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Hypokaliémie et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient

3 janvier 2011 mis à jour par: Seoul Medical Center
L'augmentation du niveau d'hormone de stress et l'hyperventilation causée par la douleur postopératoire peuvent contribuer au développement d'une hypokaliémie pendant la période postopératoire. Par conséquent, si la douleur postopératoire est bien contrôlée par l'IV-PCA, le taux plasmatique de potassium pendant la période postopératoire peut ne pas être affecté par la réponse au stress. Les chercheurs ont tenté d'étudier l'effet de l'IV-PCA sur la régulation du potassium pendant la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV-PCA) a été largement utilisée pour contrôler la douleur postopératoire. L'augmentation du niveau d'hormone de stress et l'hyperventilation causée par la douleur postopératoire peuvent contribuer au développement d'une hypokaliémie pendant la période postopératoire. L'hypokaliémie est un facteur de risque d'arythmie postopératoire. Par conséquent, si la douleur postopératoire est bien contrôlée par l'IV-PCA, le taux plasmatique de potassium pendant la période postopératoire peut ne pas être affecté par la réponse au stress et l'incidence de l'hypokaliémie peut être réduite. Les chercheurs ont tenté d'étudier l'effet de l'IV-PCA sur la régulation du potassium pendant la période postopératoire.

Les chercheurs ont divisé les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique en deux groupes de groupe IV-PCA et groupe témoin. Les chercheurs ont comparé la concentration plasmatique de potassium de la période préopératoire à la période postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
  • ASA classe I ou II

Critère d'exclusion:

  • Tout patient présentant une aldostérone plasmatique ou un trouble glucocorticoïde, y compris un hyperaldostéronisme primaire, une hypertension rénovasculaire, une tumeur sécrétant de la rénine, une maladie rénale avec perte de sel, un syndrome de Cushing
  • Patients ayant récemment reçu une administration exogène de stéroïdes ou ayant déjà reçu un traitement diurétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Groupe de contrôle
Médicament: Contrôle
groupe témoin (groupe sans PCA)
Autres noms:
  • pas de drogue
EXPÉRIMENTAL: IV-ACP
Groupe IV-PCA
Médicament: IV-ACP
IV-PCA (fentanyl 10 mcg/ml) Dose bolus-lock out time - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/h
Autres noms:
  • fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration plasmatique de potassium
Délai: intervalle d'un jour (moyenne)

échantillon de sang pour l'électrolyte, y compris la concentration plasmatique de potassium vérifiant six fois

; au service ambulatoire (T1), à 08h00 du jour de l'intervention (T2), une heure après la fin de l'intervention (T3), à 8h00. du premier (T4), deuxième (T5) et troisième jour postopératoire (T6)
intervalle d'un jour (moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: intervalle d'un jour (moyenne)

score EVA rapporté par le patient pendant la période postopératoire en vérifiant quatre fois

; une heure après la fin de l'intervention (T3), à 8h00. du premier (T4), deuxième (T5) et troisième jour postopératoire (T6)
intervalle d'un jour (moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

4 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC-2010-01-24

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