- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01269099
Hypokaliémie et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV-PCA) a été largement utilisée pour contrôler la douleur postopératoire. L'augmentation du niveau d'hormone de stress et l'hyperventilation causée par la douleur postopératoire peuvent contribuer au développement d'une hypokaliémie pendant la période postopératoire. L'hypokaliémie est un facteur de risque d'arythmie postopératoire. Par conséquent, si la douleur postopératoire est bien contrôlée par l'IV-PCA, le taux plasmatique de potassium pendant la période postopératoire peut ne pas être affecté par la réponse au stress et l'incidence de l'hypokaliémie peut être réduite. Les chercheurs ont tenté d'étudier l'effet de l'IV-PCA sur la régulation du potassium pendant la période postopératoire.
Les chercheurs ont divisé les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique en deux groupes de groupe IV-PCA et groupe témoin. Les chercheurs ont comparé la concentration plasmatique de potassium de la période préopératoire à la période postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de, 135-740
- Seoul Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
- ASA classe I ou II
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant une aldostérone plasmatique ou un trouble glucocorticoïde, y compris un hyperaldostéronisme primaire, une hypertension rénovasculaire, une tumeur sécrétant de la rénine, une maladie rénale avec perte de sel, un syndrome de Cushing
- Patients ayant récemment reçu une administration exogène de stéroïdes ou ayant déjà reçu un traitement diurétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Groupe de contrôle
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groupe témoin (groupe sans PCA)
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: IV-ACP
Groupe IV-PCA
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IV-PCA (fentanyl 10 mcg/ml) Dose bolus-lock out time - basal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration plasmatique de potassium
Délai: intervalle d'un jour (moyenne)
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échantillon de sang pour l'électrolyte, y compris la concentration plasmatique de potassium vérifiant six fois ; au service ambulatoire (T1), à 08h00 du jour de l'intervention (T2), une heure après la fin de l'intervention (T3), à 8h00. du premier (T4), deuxième (T5) et troisième jour postopératoire (T6) |
intervalle d'un jour (moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: intervalle d'un jour (moyenne)
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score EVA rapporté par le patient pendant la période postopératoire en vérifiant quatre fois ; une heure après la fin de l'intervention (T3), à 8h00. du premier (T4), deuxième (T5) et troisième jour postopératoire (T6) |
intervalle d'un jour (moyenne)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles nutritionnels
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Hypokaliémie
- Carence en potassium
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-2010-01-24
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