Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypokaliëmie en intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie

3 januari 2011 bijgewerkt door: Seoul Medical Center
De toename van het stresshormoonniveau en hyperventilatie veroorzaakt door de postoperatieve pijn kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van hypokaliëmie tijdens de postoperatieve periode. Daarom, als de postoperatieve pijn goed onder controle is door de IV-PCA, wordt het plasmakaliumgehalte tijdens de postoperatieve periode mogelijk niet beïnvloed door stressrespons. De onderzoekers probeerden het effect van IV-PCA op de kaliumregulatie in de postoperatieve periode te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IV-PCA) wordt veel gebruikt om postoperatieve pijn te beheersen. De toename van het stresshormoonniveau en hyperventilatie veroorzaakt door de postoperatieve pijn kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van hypokaliëmie tijdens de postoperatieve periode. Hypokaliëmie is een risicofactor voor postoperatieve aritmie. Daarom, als de postoperatieve pijn goed onder controle is door de IV-PCA, wordt het plasmakaliumgehalte tijdens de postoperatieve periode mogelijk niet beïnvloed door stressrespons en kan de incidentie van hypokaliëmie worden verminderd. De onderzoekers probeerden het effect van IV-PCA op de kaliumregulatie in de postoperatieve periode te onderzoeken.

De onderzoekers verdeelden de patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen in twee groepen: een IV-PCA-groep en een controlegroep. De onderzoekers vergeleken de plasmakaliumconcentratie van de preoperatieve tot de postoperatieve periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
  • ASA klasse I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met plasma-aldosteron of glucocorticoïde-aandoening, waaronder primair hyperaldosteronisme, renovasculaire hypertensie, renine-afscheidende tumor, nierziekte met zoutverlies, Cushing-syndroom
  • Patiënten met recente toediening van exogene steroïden of eerdere behandeling met diuretica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Controlegroep
Geneesmiddel: Controle
controlegroep (Geen-PCA-groep)
Andere namen:
  • geen medicijn
EXPERIMENTEEL: IV-PCA
IV-PCA-groep
Geneesmiddel: IV-PCA
IV-PCA (fentanyl 10 mcg/ml) Dosis bolus-lock-out tijd - basaal = 1,5 ml - 15 min - 1,5 ml/uur
Andere namen:
  • fentanyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmakaliumconcentratie
Tijdsspanne: één dag interval (gemiddeld)

bloedmonster voor elektrolyt inclusief plasmakaliumconcentratie zes keer controleren

; op polikliniek (T1), om 08:00 uur van de dag van de operatie (T2), een uur na het einde van de operatie (T3), om 8.00 uur van de eerste (T4), tweede (T5) en derde postoperatieve dag (T6)
één dag interval (gemiddeld)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS) score
Tijdsspanne: één dag interval (gemiddeld)

door de patiënt gerapporteerde VAS-score tijdens postoperatieve periode viermaal gecontroleerd

; een uur na het einde van de operatie (T3), om 8:00 uur van de eerste (T4), tweede (T5) en derde postoperatieve dag (T6)
één dag interval (gemiddeld)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC-2010-01-24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren