Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypokalémie a pacientem řízená intravenózní analgezie

3. ledna 2011 aktualizováno: Seoul Medical Center
Zvýšení hladiny stresového hormonu a hyperventilace způsobená pooperační bolestí může přispět k rozvoji hypokalémie v pooperačním období. Pokud je tedy pooperační bolest dobře kontrolována IV-PCA, hladina draslíku v plazmě během pooperačního období nemusí být ovlivněna stresovou reakcí. Vědci se pokusili prozkoumat vliv IV-PCA na regulaci draslíku v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (IV-PCA) se široce používá ke kontrole pooperační bolesti. Zvýšení hladiny stresového hormonu a hyperventilace způsobená pooperační bolestí může přispět k rozvoji hypokalémie v pooperačním období. Hypokalémie je rizikovým faktorem pro pooperační arytmii. Pokud je tedy pooperační bolest dobře kontrolována IV-PCA, hladina draslíku v plazmě během pooperačního období nemusí být ovlivněna stresovou reakcí a výskyt hypokalemie může být snížen. Vědci se pokusili prozkoumat vliv IV-PCA na regulaci draslíku v pooperačním období.

Vědci rozdělili pacienty podstupující laparoskopickou cholecystektomii do dvou skupin IV-PCA skupinu a kontrolní skupinu. Vědci porovnávali plazmatickou koncentraci draslíku v předoperačním a pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
  • ASA třídy I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s poruchou plazmatického aldosteronu nebo glukokortikoidů, včetně primárního hyperaldosteronismu, renovaskulární hypertenze, tumoru vylučujícího renin, ledvinového onemocnění způsobujícího ztrátu soli, Cushingova syndromu
  • Pacienti s nedávnou aplikací exogenních steroidů nebo předchozí léčbou diuretiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Kontrolní skupina
Lék: Řízení
kontrolní skupina (skupina No-PCA)
Ostatní jména:
  • žádná droga
EXPERIMENTÁLNÍ: IV-PCA
IV-PCA skupina
Lék: IV-PCA
IV-PCA (fentanyl 10 mcg/ml) Doba blokování dávky bolusu – bazální = 1,5 ml – 15 min – 1,5 ml/hod
Ostatní jména:
  • fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace draslíku v plazmě
Časové okno: interval jednoho dne (průměr)

krevní vzorek na elektrolyt včetně kontroly koncentrace draslíku v plazmě šestkrát

; na ambulanci (T1), v 08:00 hod. dne operace (T2), jednu hodinu po ukončení operace (T3), v 8:00 hodin. prvního (T4), druhého (T5) a třetího pooperačního dne (T6)
interval jednoho dne (průměr)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Visual Analogue Scale (VAS).
Časové okno: interval jednoho dne (průměr)

pacientem hlášené skóre VAS během pooperační kontroly čtyřikrát

; jednu hodinu po ukončení operace (T3), v 8:00 hodin. prvního (T4), druhého (T5) a třetího pooperačního dne (T6)
interval jednoho dne (průměr)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC-2010-01-24

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit