導入化学放射線療法を受けている局所進行性食道がんにおける早期代謝反応
2011年1月3日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
術前化学放射線療法後に食道切除術を受けた食道癌における 18-FDG PET-CT による早期代謝反応評価
早期の代謝反応の評価により、術前化学療法後の臨床的および病理組織学的反応を予測できる可能性があります。
術前化学放射線療法 (CRT) におけるその価値は不明です。
我々の目的は、術前補助CRTと食道切除術で治療されたcT2-4 N0/+食道癌における病理学的反応と転帰を予測するために、18-FDG-PET-CTを使用した1サイクルの化学療法後の早期代謝反応の値を評価することであった。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- UZLeuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
食道(n=42)およびGEJ(n=13)の局所進行性食道がん(cT2-4 N0/+)
説明
包含基準:
- 局所進行性食道がん (cT2-4 N0/+)
除外基準:
- PET-CTはルーヴェン大学では実施されていない
- 他の腫瘍の種類
- 遠隔転移(臓器)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所進行性食道癌 (cT2-3N0/+)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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病理学的反応と転帰を予測するための早期代謝反応
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18-FDG-PET-CT(すなわち、SUVmeanの≧35%の減少)を有する患者の病理学的反応と転帰を予測するツールとして、1サイクルの化学療法とその後の術前補助CRTおよび食道切除術後の早期代謝反応の値を評価する。 cT2-4N0/+ 食道および GE 接合部 (GEJ) の癌。
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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初期代謝反応、後期代謝反応、組織病理学的反応と転帰の間の相関関係を研究する。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月3日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。