Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai metabolikus válasz lokálisan előrehaladott nyelőcsőrákban indukciós kemoradioterápia alatt

2011. január 3. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Korai metabolikus válasz értékelése 18-FDG PET-CT-vel nyelőcsőrákban neoadjuváns kemoradioterápiával kezelt, majd nyelőcsőeltávolítással

A korai metabolikus válasz értékelése megjósolhatja a klinikai és kórszövettani választ a neoadjuváns kemoterápia után. Értéke a neoadjuváns kemoradioterápiában (CRT) ismeretlen. Célunk az volt, hogy felmérjük a korai metabolikus válasz értékét egy kemoterápia ciklus után 18-FDG-PET-CT alkalmazásával, hogy előre jelezzük a patológiás választ és a kimenetelt cT2-4 N0/+ nyelőcsőrákban neoadjuváns CRT-vel és nyelőcsőeltávolítással kezelt cT2-4 N0/+ nyelőcsőrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZLeuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lokálisan előrehaladott nyelőcsőrák (cT2-4 N0/+) a nyelőcsőben (n=42) és GEJ (n=13)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lokálisan előrehaladott nyelőcsőrák (cT2-4 N0/+)

Kizárási kritériumok:

  • UZLeuvenben nem végeztek PET-CT-t
  • Egyéb daganattípusok
  • Távoli áttétek (szerv)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lokálisan előrehaladott nyelőcső karcinóma (cT2-3N0/+)
Egyéb: 18-FDG-PET-CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
korai metabolikus válasz a kóros válasz és kimenetel előrejelzésére
értékelje a korai metabolikus válasz értékét 18-FDG-PET-CT-vel (azaz a SUV-átlag ≥ 35%-os csökkenése) egyetlen kemoterápiás ciklus után, amelyet neoadjuváns CRT és nyelőcsőeltávolítás követett, mint eszköz a kóros válasz és a kimenetel előrejelzésére a betegeknél cT2-4N0/+ nyelőcső és GE-junction (GEJ) karcinóma.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
a korai metabolikus válasz, a késői metabolikus válasz, a hisztopatológiai válasz és a kimenetel közötti összefüggések tanulmányozása.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G.0175.03
  • S24640 (Registry Identifier: clinical trial center UZLeuven)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18-FDG-PET-CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel