- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01269970
Varhainen aineenvaihduntavaste paikallisesti edenneessä ruokatorven syövässä induktiokemoradioterapiassa
maanantai 3. tammikuuta 2011 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Varhainen aineenvaihduntavasteen arviointi 18-FDG PET-CT:llä ruokatorven syövässä, jota hoidetaan neoadjuvantilla kemoradioterapialla ja sen jälkeen esofagectomialla
Varhainen metabolisen vasteen arviointi voi ennustaa kliinisen ja histopatologisen vasteen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Sen arvoa neoadjuvanttisädehoidossa (CRT) ei tunneta.
Tavoitteenamme oli arvioida varhaisen metabolisen vasteen arvoa yhden kemoterapiasyklin jälkeen käyttämällä 18-FDG-PET-CT:tä patologisen vasteen ja lopputuloksen ennustamiseksi neoadjuvantilla CRT:llä ja esofagectomialla hoidetussa cT2-4 N0/+ ruokatorven syövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä (cT2-4 N0/+) ruokatorvessa (n=42) ja GEJ (n=13)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä (cT2-4 N0/+)
Poissulkemiskriteerit:
- PET-CT:tä ei tehty UZLeuvenissa
- Muut kasvaintyypit
- Kaukaiset etäpesäkkeet (elin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä (cT2-3N0/+)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
varhainen metabolinen vaste patologisen vasteen ja lopputuloksen ennustamiseksi
|
arvioida varhaisen metabolisen vasteen arvoa 18-FDG-PET-CT:llä (eli ≥ 35 %:n lasku SUV-keskiarvosta) yhden kemoterapiajakson jälkeen, jota seuraa neoadjuvantti CRT ja esofagectomia työkaluna ennustaa patologista vastetta ja lopputulosta potilailla, joilla on cT2-4N0/+ ruokatorven karsinooma ja GE-liitos (GEJ).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
tutkia korrelaatioita varhaisen metabolisen vasteen, myöhäisen metabolisen vasteen, histopatologisen vasteen ja lopputuloksen välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- G.0175.03
- S24640 (Rekisterin tunniste: clinical trial center UZLeuven)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .