- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01269970
Ранний метаболический ответ при местнораспространенном раке пищевода, проходящем индукционную химиолучевую терапию
3 января 2011 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ранняя оценка метаболического ответа с помощью ПЭТ-КТ с 18-ФДГ при раке пищевода, получавшем неоадъювантную химиолучевую терапию с последующей эзофагэктомией
Ранняя оценка метаболического ответа может предсказать клинический и гистопатологический ответ после неоадъювантной химиотерапии.
Его ценность в неоадъювантной химиолучевой терапии (ХЛТ) неизвестна.
Наша цель состояла в том, чтобы оценить значение раннего метаболического ответа после одного цикла химиотерапии с использованием 18-ФДГ-ПЭТ-КТ для прогнозирования патологического ответа и исхода при раке пищевода cT2-4 N0/+, леченном неоадъювантной СРТ и эзофагэктомией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
местнораспространенный рак пищевода (cT2-4 N0/+) пищевода (n=42) и ГЭП (n=13)
Описание
Критерии включения:
- местнораспространенный рак пищевода (cT2-4 N0/+)
Критерий исключения:
- ПЭТ-КТ не проводится в UZLeuven
- Другие типы опухолей
- Отдаленные метастазы (орган)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
местно-распространенный рак пищевода (cT2-3N0/+)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
---|---|
ранний метаболический ответ для прогнозирования патологического ответа и исхода
|
оценить значение раннего метаболического ответа с помощью 18-ФДГ-ПЭТ-КТ (т.е. снижение ≥ 35% среднего значения SUV) после однократного цикла химиотерапии с последующей неоадъювантной СРТ и эзофагэктомией в качестве инструмента для прогнозирования патологического ответа и исхода у пациентов с cT2-4N0/+ рак пищевода и ГЭП (ГЭП).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
для изучения корреляций между ранним метаболическим ответом, поздним метаболическим ответом, гистопатологическим ответом и исходом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования пищевода
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Фтордезоксиглюкоза F18
Другие идентификационные номера исследования
- G.0175.03
- S24640 (Идентификатор реестра: clinical trial center UZLeuven)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18-ФДГ-ПЭТ-КТ
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Leiden University Medical Center; Academisch Ziekenhuis... и другие соавторыЗавершенныйКолоректальный ракНидерланды
-
West Virginia UniversityРекрутингПлоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Klinikum Bayreuth GmbHPeking University Cancer Hospital & Institute; Sana Klinikum HofЗавершенный
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ЗавершенныйЛимфома, крупная В-клеточная, диффузнаяКитай
-
EBG MedAustron GmbHРекрутингРак поджелудочной железыАвстрия
-
Centre Henri BecquerelU918 ( Inserm unit)ЗавершенныйНеходжкинская лимфомаФранция