Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig metabolsk respons ved lokalt avansert esophageal kreft som gjennomgår induksjonskjemoradioterapi

3. januar 2011 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tidlig metabolsk responsevaluering med 18-FDG PET-CT i spiserørskreft behandlet med neoadjuvant kjemoradioterapi etterfulgt av esophagektomi

Tidlig metabolsk responsevaluering kan forutsi klinisk og histopatologisk respons etter neoadjuvant kjemoterapi. Dens verdi i neoadjuvant kjemoradioterapi (CRT) er ukjent. Målet vårt var å vurdere verdien av tidlig metabolsk respons etter en syklus med kjemoterapi ved bruk av 18-FDG-PET-CT for å forutsi patologisk respons og utfall i cT2-4 N0/+ spiserørskreft behandlet med neoadjuvant CRT og esophagektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lokalt avansert esophageal cancer (cT2-4 N0/+) i esophagus (n=42) og GEJ (n=13)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lokalt avansert esophageal cancer (cT2-4 N0/+)

Ekskluderingskriterier:

  • PET-CT ikke utført ved UZLeuven
  • Andre tumortyper
  • Fjernmetastaser (organ)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lokalt avansert esophageal karsinom (cT2-3N0/+)
Annen: 18-FDG-PET-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
tidlig metabolsk respons for å forutsi patologisk respons og utfall
vurdere verdien av tidlig metabolsk respons med 18-FDG-PET-CT (dvs. en reduksjon på ≥ 35 % av SUV-gjennomsnitt) etter en enkelt syklus med kjemoterapi etterfulgt av neoadjuvant CRT og øsofagektomi som et verktøy for å forutsi patologisk respons og utfall hos pasienter med cT2-4N0/+ karsinom i esophagus og GE-junction (GEJ).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
å studere sammenhenger mellom tidlig metabolsk respons, sen metabolsk respons, histopatologisk respons og utfall.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G.0175.03
  • S24640 (Registeridentifikator: clinical trial center UZLeuven)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere