Časná metabolická odpověď u lokálně pokročilého karcinomu jícnu podstupující indukční chemoradioterapii
3. ledna 2011 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hodnocení časné metabolické odpovědi pomocí 18-FDG PET-CT u karcinomu jícnu léčeného neoadjuvantní chemoradioterapií s následnou ezofagektomií
Časné hodnocení metabolické odpovědi může předpovědět klinickou a histopatologickou odpověď po neoadjuvantní chemoterapii.
Jeho význam v neoadjuvantní chemoradioterapii (CRT) není znám.
Naším cílem bylo posoudit hodnotu časné metabolické odpovědi po jednom cyklu chemoterapie pomocí 18-FDG-PET-CT k predikci patologické odpovědi a výsledku u cT2-4 N0/+ karcinomu jícnu léčeného neoadjuvantní CRT a ezofagektomií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
lokálně pokročilý karcinom jícnu (cT2-4 N0/+) jícnu (n=42) a GEJ (n=13)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lokálně pokročilý karcinom jícnu (cT2-4 N0/+)
Kritéria vyloučení:
- PET-CT nebylo v UZLeuven provedeno
- Jiné typy nádorů
- Vzdálené metastázy (orgán)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lokálně pokročilý karcinom jícnu (cT2-3N0/+)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
časná metabolická odpověď k predikci patologické odpovědi a výsledku
|
hodnotit hodnotu časné metabolické odpovědi pomocí 18-FDG-PET-CT (tj. snížení o ≥ 35 % průměru SUV) po jediném cyklu chemoterapie s následnou neoadjuvantní CRT a ezofagektomií jako nástroje k predikci patologické odpovědi a výsledku u pacientů s cT2-4N0/+ karcinom jícnu a GE-junction (GEJ).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
studovat korelace mezi časnou metabolickou odpovědí, pozdní metabolickou odpovědí, histopatologickou odpovědí a výsledkem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G.0175.03
- S24640 (Identifikátor registru: clinical trial center UZLeuven)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .