- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01269970
Tidlig metabolisk respons i lokalt avanceret esophageal cancer, der gennemgår induktionskemoradioterapi
3. januar 2011 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tidlig metabolisk responsevaluering med 18-FDG PET-CT i esophageal cancer behandlet med neoadjuverende kemoradioterapi efterfulgt af esophagektomi
Tidlig metabolisk responsevaluering kan forudsige klinisk og histopatologisk respons efter neoadjuverende kemoterapi.
Dets værdi i neoadjuverende kemoradioterapi (CRT) er ukendt.
Vores mål var at vurdere værdien af tidlig metabolisk respons efter en cyklus af kemoterapi ved hjælp af 18-FDG-PET-CT for at forudsige patologisk respons og resultat i cT2-4 N0/+ esophageal cancer behandlet med neoadjuvant CRT og esophagektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lokalt fremskreden esophageal cancer (cT2-4 N0/+) i spiserøret (n=42) og GEJ (n=13)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lokalt fremskreden kræft i spiserøret (cT2-4 N0/+)
Ekskluderingskriterier:
- PET-CT ikke udført på UZLeuven
- Andre tumortyper
- Fjernmetastaser (organ)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lokalt fremskreden esophageal carcinom (cT2-3N0/+)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
tidlig metabolisk respons til at forudsige patologisk respons og udfald
|
vurdere værdien af tidlig metabolisk respons med 18-FDG-PET-CT (dvs. et fald på ≥ 35 % af SUV-mean) efter en enkelt cyklus af kemoterapi efterfulgt af neoadjuverende CRT og esophagectomi som et værktøj til at forudsige patologisk respons og resultat hos patienter med cT2-4N0/+ carcinom i esophagus og GE-junction (GEJ).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
at studere sammenhænge mellem tidlig metabolisk respons, sen metabolisk respons, histopatologisk respons og udfald.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2011
Først opslået (Skøn)
4. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Esophageale neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- Fluorodeoxyglucose F18
Andre undersøgelses-id-numre
- G.0175.03
- S24640 (Registry Identifier: clinical trial center UZLeuven)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .