- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01269970
유도 화학방사선 요법을 받는 국소 진행성 식도암의 조기 대사 반응
2011년 1월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
식도절제술 후 선행 화학방사선요법으로 치료한 식도암에서 18-FDG PET-CT를 이용한 조기 대사 반응 평가
조기 대사 반응 평가는 선행 화학요법 후 임상 및 조직병리학적 반응을 예측할 수 있습니다.
신보강 화학방사선요법(CRT)에서의 가치는 알려져 있지 않습니다.
우리의 목표는 18-FDG-PET-CT를 사용하여 신보조 CRT 및 식도 절제술로 치료한 cT2-4 N0/+ 식도암에서 병리학적 반응 및 결과를 예측하기 위해 화학 요법의 1주기 후 초기 대사 반응의 가치를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZLeuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
식도(n=42) 및 GEJ(n=13)의 국소 진행성 식도암(cT2-4 N0/+)
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 식도암(cT2-4 N0/+)
제외 기준:
- UZLeuven에서 수행되지 않은 PET-CT
- 기타 종양 유형
- 원격 전이(장기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 진행성 식도 암종(cT2-3N0/+)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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병리학적 반응 및 결과를 예측하기 위한 초기 대사 반응
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18-FDG-PET-CT(즉, SUVmean의 ≥ 35% 감소)로 초기 대사 반응의 가치를 평가합니다(즉, 단일 주기의 화학 요법 후 선행 CRT 및 식도 절제술을 병리학적 반응 및 결과를 예측하는 도구로). 식도 및 GE 접합부(GEJ)의 cT2-4N0/+ 암종.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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초기 대사 반응, 후기 대사 반응, 조직병리학적 반응 및 결과 사이의 상관관계를 연구합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
18-FDG-PET-CT에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory완전한급성 골수성 백혈병 | 열성 호중구 감소증 | 급성 림프구성 백혈병 | 조혈모세포이식, 자가조직 | 조혈모세포 이식, 동종호주
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Region VästerbottenUmeå University모병