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Frühe metabolische Reaktion bei lokal fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs, der sich einer Induktionschemoradiotherapie unterzieht

3. Januar 2011 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Frühe Bewertung der metabolischen Reaktion mit 18-FDG-PET-CT bei Speiseröhrenkrebs, behandelt mit neoadjuvanter Radiochemotherapie, gefolgt von einer Ösophagektomie

Eine frühzeitige Beurteilung der metabolischen Reaktion kann die klinische und histopathologische Reaktion nach einer neoadjuvanten Chemotherapie vorhersagen. Sein Wert in der neoadjuvanten Radiochemotherapie (CRT) ist unbekannt. Unser Ziel war es, den Wert einer frühen metabolischen Reaktion nach einem Chemotherapiezyklus mithilfe von 18-FDG-PET-CT zu bewerten, um die pathologische Reaktion und das Ergebnis bei cT2-4 N0/+ Speiseröhrenkrebs vorherzusagen, der durch neoadjuvante CRT und Ösophagektomie behandelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lokal fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs (cT2-4 N0/+) der Speiseröhre (n=42) und GEJ (n=13)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lokal fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs (cT2-4 N0/+)

Ausschlusskriterien:

  • PET-CT wurde am UZLeuven nicht durchgeführt
  • Andere Tumorarten
  • Fernmetastasen (Organ)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
lokal fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom (cT2-3N0/+)
Sonstiges: 18-FDG-PET-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
frühe metabolische Reaktion zur Vorhersage der pathologischen Reaktion und des Ergebnisses
Beurteilen Sie den Wert einer frühen metabolischen Reaktion mit 18-FDG-PET-CT (d. h. einer Abnahme von ≥ 35 % des SUV-Mittelwerts) nach einem einzigen Chemotherapiezyklus, gefolgt von neoadjuvanter CRT und Ösophagektomie, als Instrument zur Vorhersage der pathologischen Reaktion und des Ergebnisses bei Patienten mit cT2-4N0/+-Karzinom der Speiseröhre und des GE-Übergangs (GEJ).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen früher Stoffwechselreaktion, später Stoffwechselreaktion, histopathologischer Reaktion und Ergebnis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G.0175.03
  • S24640 (Registrierungskennung: clinical trial center UZLeuven)

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