- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01269970
Wczesna odpowiedź metaboliczna w miejscowo zaawansowanym raku przełyku poddawanym chemioradioterapii indukcyjnej
3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ocena wczesnej odpowiedzi metabolicznej za pomocą 18-FDG PET-CT w raku przełyku leczonym chemioradioterapią neoadjuwantową z następczą resekcją przełyku
Ocena wczesnej odpowiedzi metabolicznej może przewidywać odpowiedź kliniczną i histopatologiczną po chemioterapii neoadiuwantowej.
Jej wartość w neoadiuwantowej chemioradioterapii (CRT) jest nieznana.
Naszym celem była ocena wartości wczesnej odpowiedzi metabolicznej po jednym cyklu chemioterapii z użyciem 18-FDG-PET-CT w celu przewidywania odpowiedzi patologicznej i wyniku leczenia raka przełyku cT2-4 N0/+ leczonego neoadiuwantową CRT i resekcją przełyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
miejscowo zaawansowany rak przełyku (cT2-4 N0/+) przełyku (n=42) i GEJ (n=13)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miejscowo zaawansowany rak przełyku (cT2-4 N0/+)
Kryteria wyłączenia:
- PET-CT nie wykonano w UZLeuven
- Inne rodzaje nowotworów
- Odległe przerzuty (narząd)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
miejscowo zaawansowany rak przełyku (cT2-3N0/+)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
wczesna odpowiedź metaboliczna w celu przewidywania patologicznej odpowiedzi i wyniku
|
oceniać wartość wczesnej odpowiedzi metabolicznej za pomocą 18-FDG-PET-CT (tj. spadek ≥ 35% SUVmean) po pojedynczym cyklu chemioterapii, a następnie neoadjuwantowej CRT i resekcji przełyku jako narzędzia do przewidywania patologicznej odpowiedzi i wyniku leczenia u pacjentów z cT2-4N0/+ rak przełyku i połączenia GE (GEJ).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
badanie korelacji między wczesną odpowiedzią metaboliczną, późną odpowiedzią metaboliczną, odpowiedzią histopatologiczną i wynikiem.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory przełyku
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
Inne numery identyfikacyjne badania
- G.0175.03
- S24640 (Identyfikator rejestru: clinical trial center UZLeuven)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .