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Respuesta metabólica temprana en cáncer de esófago localmente avanzado sometido a quimiorradioterapia de inducción

3 de enero de 2011 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Evaluación de la respuesta metabólica temprana con PET-TC con 18-FDG en cáncer de esófago tratado con quimiorradioterapia neoadyuvante seguida de esofagectomía

La evaluación temprana de la respuesta metabólica puede predecir la respuesta clínica e histopatológica después de la quimioterapia neoadyuvante. Se desconoce su valor en la quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante. Nuestro objetivo fue evaluar el valor de la respuesta metabólica temprana después de un ciclo de quimioterapia usando 18-FDG-PET-CT para predecir la respuesta patológica y el resultado en el cáncer de esófago cT2-4 N0/+ tratado con TRC neoadyuvante y esofagectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZLeuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cáncer de esófago localmente avanzado (cT2-4 N0/+) de esófago (n=42) y UGE (n=13)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de esófago localmente avanzado (cT2-4 N0/+)

Criterio de exclusión:

  • PET-CT no realizado en UZLeuven
  • Otros tipos de tumores
  • Metástasis a distancia (órgano)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinoma de esófago localmente avanzado (cT2-3N0/+)
Otro: 18-FDG-PET-TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
respuesta metabólica temprana para predecir la respuesta patológica y el resultado
evaluar el valor de la respuesta metabólica temprana con 18-FDG-PET-CT (es decir, una disminución de ≥ 35 % del SUV medio) después de un ciclo único de quimioterapia seguido de TRC neoadyuvante y esofagectomía como una herramienta para predecir la respuesta patológica y el resultado en pacientes con cT2-4N0/+ carcinoma de esófago y unión GE (GEJ).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
estudiar las correlaciones entre la respuesta metabólica temprana, la respuesta metabólica tardía, la respuesta histopatológica y el resultado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G.0175.03
  • S24640 (Identificador de registro: clinical trial center UZLeuven)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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