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Risposta metabolica precoce nel cancro esofageo localmente avanzato sottoposto a chemioradioterapia di induzione

3 gennaio 2011 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Valutazione della risposta metabolica precoce con 18-FDG PET-CT nel carcinoma esofageo trattato con chemioradioterapia neoadiuvante seguita da esofagectomia

La valutazione precoce della risposta metabolica può predire la risposta clinica e istopatologica dopo chemioterapia neoadiuvante. Il suo valore nella chemioradioterapia neoadiuvante (CRT) non è noto. Il nostro obiettivo era valutare il valore della risposta metabolica precoce dopo un ciclo di chemioterapia utilizzando 18-FDG-PET-CT per prevedere la risposta patologica e l'esito nel carcinoma esofageo cT2-4 N0/+ trattato con CRT neoadiuvante ed esofagectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • UZLeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

carcinoma esofageo localmente avanzato (cT2-4 N0/+) dell'esofago (n=42) e GEJ (n=13)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma esofageo localmente avanzato (cT2-4 N0/+)

Criteri di esclusione:

  • PET-CT non eseguita a UZLeuven
  • Altri tipi di tumore
  • Metastasi a distanza (organo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma esofageo localmente avanzato (cT2-3N0/+)
Altro: 18-FDG-PET-CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
risposta metabolica precoce per prevedere la risposta patologica e l'esito
valutare il valore della risposta metabolica precoce con 18-FDG-PET-CT (ovvero una diminuzione ≥ 35% di SUVmean) dopo un singolo ciclo di chemioterapia seguito da CRT neoadiuvante ed esofagectomia come strumento per prevedere la risposta patologica e l'esito in pazienti con cT2-4N0/+ carcinoma dell'esofago e della giunzione GE (GEJ).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
studiare le correlazioni tra risposta metabolica precoce, risposta metabolica tardiva, risposta istopatologica ed esito.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G.0175.03
  • S24640 (Identificatore di registro: clinical trial center UZLeuven)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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