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Resposta metabólica precoce em câncer de esôfago localmente avançado submetido a quimiorradioterapia de indução

3 de janeiro de 2011 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Avaliação da resposta metabólica precoce com 18-FDG PET-CT em câncer de esôfago tratado com quimiorradioterapia neoadjuvante seguida de esofagectomia

A avaliação da resposta metabólica precoce pode predizer a resposta clínica e histopatológica após a quimioterapia neoadjuvante. Seu valor na quimioradioterapia neoadjuvante (CRT) é desconhecido. Nosso objetivo foi avaliar o valor da resposta metabólica precoce após um ciclo de quimioterapia usando 18-FDG-PET-CT para prever a resposta patológica e o desfecho no câncer de esôfago cT2-4 N0/+ tratado por CRT neoadjuvante e esofagectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZLeuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

câncer de esôfago localmente avançado (cT2-4 N0/+) do esôfago (n=42) e GEJ (n=13)

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de esôfago localmente avançado (cT2-4 N0/+)

Critério de exclusão:

  • PET-CT não realizado em UZLeuven
  • Outros tipos de tumor
  • Metástases à distância (órgão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
carcinoma esofágico localmente avançado (cT2-3N0/+)
Outro: 18-FDG-PET-CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
resposta metabólica precoce para prever a resposta patológica e o resultado
avaliar o valor da resposta metabólica precoce com 18-FDG-PET-CT (ou seja, uma diminuição de ≥ 35% do SUV médio) após um único ciclo de quimioterapia seguido de CRT neoadjuvante e esofagectomia como uma ferramenta para prever a resposta patológica e o resultado em pacientes com Carcinoma cT2-4N0/+ do esôfago e junção GE (GEJ).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
estudar correlações entre resposta metabólica precoce, resposta metabólica tardia, resposta histopatológica e desfecho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G.0175.03
  • S24640 (Identificador de registro: clinical trial center UZLeuven)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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