- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01269970
Vroege metabole respons bij lokaal gevorderde slokdarmkanker die inductiechemoradiotherapie ondergaat
3 januari 2011 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Evaluatie van vroege metabole respons met 18-FDG PET-CT bij slokdarmkanker behandeld met neoadjuvante chemoradiotherapie gevolgd door slokdarmresectie
Vroegtijdige evaluatie van de metabole respons kan de klinische en histopathologische respons na neoadjuvante chemotherapie voorspellen.
De waarde ervan bij neoadjuvante chemoradiotherapie (CRT) is onbekend.
Ons doel was om de waarde te beoordelen van een vroege metabole respons na één chemokuur met behulp van 18-FDG-PET-CT om de pathologische respons en uitkomst te voorspellen bij cT2-4 N0/+ slokdarmkanker behandeld met neoadjuvante CRT en slokdarmresectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
lokaal gevorderde slokdarmkanker (cT2-4 N0/+) van de slokdarm (n=42) en GEJ (n=13)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lokaal gevorderde slokdarmkanker (cT2-4 N0/+)
Uitsluitingscriteria:
- PET-CT niet uitgevoerd in UZLeuven
- Andere tumortypes
- Metastasen op afstand (orgaan)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
lokaal gevorderd slokdarmcarcinoom (cT2-3N0/+)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
vroege metabolische respons om pathologische respons en uitkomst te voorspellen
|
de waarde beoordelen van een vroege metabole respons met 18-FDG-PET-CT (d.w.z. een afname van ≥ 35% van het SUVgemiddelde) na een enkele chemokuur gevolgd door neoadjuvante CRT en slokdarmresectie als hulpmiddel om de pathologische respons en uitkomst te voorspellen bij patiënten met cT2-4N0/+ carcinoom van de slokdarm en GE-junctie (GEJ).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
om correlaties tussen vroege metabole respons, late metabole respons, histopathologische respons en uitkomst te bestuderen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Radiofarmaca
- Fluorodeoxyglucose F18
Andere studie-ID-nummers
- G.0175.03
- S24640 (Register-ID: clinical trial center UZLeuven)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 18-FDG-PET-CT
-
Washington University School of MedicineWerving
-
University of Alabama at BirminghamWervingIdiopathische longfibroseVerenigde Staten
-
Michael C Roarke, MDVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Duke UniversityWervingOrofarynxkankerVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingLevermetastasenVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryVoltooidAcute myeloïde leukemie | Febriele neutropenie | Acute lymfatische leukemie | Hematopoëtische stamceltransplantatie, autoloog | Hematopoëtische stamceltransplantatie, allogeenAustralië
-
Region VästerbottenUmeå UniversityWervingBaarmoederhalskanker | Endometriumkanker | Epitheliale eierstokkankerZweden
-
Case Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenKwaadaardig neoplasma van de prostaatVerenigde Staten