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Réponse métabolique précoce dans le cancer de l'œsophage localement avancé subissant une chimioradiothérapie d'induction

3 janvier 2011 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Évaluation de la réponse métabolique précoce avec TEP-CT au 18-FDG dans le cancer de l'œsophage traité par chimioradiothérapie néoadjuvante suivie d'une œsophagectomie

L'évaluation précoce de la réponse métabolique peut prédire la réponse clinique et histopathologique après une chimiothérapie néoadjuvante. Son intérêt en chimioradiothérapie néoadjuvante (CRT) est inconnu. Notre objectif était d'évaluer la valeur de la réponse métabolique précoce après un cycle de chimiothérapie à l'aide du 18-FDG-PET-CT pour prédire la réponse pathologique et l'issue du cancer de l'œsophage cT2-4 N0/+ traité par CRT néoadjuvante et œsophagectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZLeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cancer de l'oesophage localement avancé (cT2-4 N0/+) de l'oesophage (n=42) et GEJ (n=13)

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de l'œsophage localement avancé (cT2-4 N0/+)

Critère d'exclusion:

  • PET-CT non réalisé à l'UZLeuven
  • Autres types de tumeurs
  • Métastases à distance (organe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
carcinome de l'œsophage localement avancé (cT2-3N0/+)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
réponse métabolique précoce pour prédire la réponse pathologique et le résultat
évaluer la valeur de la réponse métabolique précoce avec le 18-FDG-PET-CT (c'est-à-dire une diminution ≥ 35 % de la SUVmoyenne) après un seul cycle de chimiothérapie suivi d'une CRT néoadjuvante et d'une œsophagectomie comme outil pour prédire la réponse pathologique et l'évolution chez les patients atteints cT2-4N0/+ carcinome de l'œsophage et de la jonction GE (GEJ).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
étudier les corrélations entre la réponse métabolique précoce, la réponse métabolique tardive, la réponse histopathologique et les résultats.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

4 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 18-FDG-PET-CT

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