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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01269970
Réponse métabolique précoce dans le cancer de l'œsophage localement avancé subissant une chimioradiothérapie d'induction
3 janvier 2011 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Évaluation de la réponse métabolique précoce avec TEP-CT au 18-FDG dans le cancer de l'œsophage traité par chimioradiothérapie néoadjuvante suivie d'une œsophagectomie
L'évaluation précoce de la réponse métabolique peut prédire la réponse clinique et histopathologique après une chimiothérapie néoadjuvante.
Son intérêt en chimioradiothérapie néoadjuvante (CRT) est inconnu.
Notre objectif était d'évaluer la valeur de la réponse métabolique précoce après un cycle de chimiothérapie à l'aide du 18-FDG-PET-CT pour prédire la réponse pathologique et l'issue du cancer de l'œsophage cT2-4 N0/+ traité par CRT néoadjuvante et œsophagectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZLeuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cancer de l'oesophage localement avancé (cT2-4 N0/+) de l'oesophage (n=42) et GEJ (n=13)
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'œsophage localement avancé (cT2-4 N0/+)
Critère d'exclusion:
- PET-CT non réalisé à l'UZLeuven
- Autres types de tumeurs
- Métastases à distance (organe)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
carcinome de l'œsophage localement avancé (cT2-3N0/+)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
---|---|
réponse métabolique précoce pour prédire la réponse pathologique et le résultat
|
évaluer la valeur de la réponse métabolique précoce avec le 18-FDG-PET-CT (c'est-à-dire une diminution ≥ 35 % de la SUVmoyenne) après un seul cycle de chimiothérapie suivi d'une CRT néoadjuvante et d'une œsophagectomie comme outil pour prédire la réponse pathologique et l'évolution chez les patients atteints cT2-4N0/+ carcinome de l'œsophage et de la jonction GE (GEJ).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
étudier les corrélations entre la réponse métabolique précoce, la réponse métabolique tardive, la réponse histopathologique et les résultats.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Première publication (Estimation)
4 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs de l'oesophage
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
Autres numéros d'identification d'étude
- G.0175.03
- S24640 (Identificateur de registre: clinical trial center UZLeuven)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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