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Pedometers to Assess and Increase Physical Activity Among Children With Chronic Kidney Disease

2016年6月22日 更新者:University of California, San Francisco

Hypothesis #1: Most children with CKD stages 2-4, ESRD and kidney transplantation will report participation in physical activity that falls short of recommended levels of physical activity; Children on dialysis will be less active.

Hypothesis #2: Patients will endorse many barriers to physical activity, some of which will be related to their disease or its treatment; those who are less active will endorse more barriers.

Hypothesis #3: Patients will increase their participation in physical activity in response to a pedometer-based 12 week intervention.

Baseline level of physical activity and magnitude of increase in physical activity will be more closely associated with change in physical functioning and performance than stage of kidney disease or type of renal replacement therapy.

Exercise capacity of the child will be measured by the six minute walk test whereby the subject will asked to walk as far as possible in 6 minutes in a straight corridor.

Body fat or body composition will then be measured by Bioelectric Impedance Spectroscopy.

Physical functioning or Health Related Quality of Life will be assessed self reported/ parent proxy reliable and validated questionnaire specifically designed for child with chronic kidney disease called Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL 4.0). Subjects (teens) or parents will also be asked to fill out a questionnaire on barriers to physical activity on their first visit.

Physical activity will be measured in the form of daily steps. The child will wear the pedometer for the first week to assess his/her baseline level of activity. Then the child will continue to wear the pedometer for another 12 weeks during which time he or she will be asked to gradually increase steps walked per day above baseline physical activity. The patient will be called once a week in order to monitor progress, set new weekly step goals (usually 500-1000 steps/day greater than the previous week), and motivate the participant.

After 12 weeks of the pedometer-based intervention to increase physical activity, physical performance, body composition and physical functioning (as described above) will be measured once again to assess the effect of increased physical activity on a second visit.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94122
        • Ucsf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients, male and female, aged 6-20 years.
  • Chronic kidney disease stages 2-4 and ESRD on peritoneal dialysis or hemodialysis and kidney transplantation.
  • Patients who can follow simple commands.
  • English and Spanish speaking only.

Exclusion Criteria:

  • Patients hospitalized in the past 1 month.
  • Patients hospitalized in the past I month for infection.
  • Patients hospitalized in the past 1 month post peritoneal or hemodialysis catheter placement for the first time.
  • 1 month after starting renal replacement therapy for the first time.
  • 3 months post kidney transplantation.
  • In the opinion of the investigator too ill to participate.
  • Unwilling to participate.
  • Language barrier.
  • Patient with any signs of active infection, shortness of breath, trauma or injury to the legs or feet or those undergoing cardiac evaluation.
  • Patients unable to verbalize discomfort or developmental delay will not be included.
  • Patients with respiratory distress or on oxygen will be excluded.
  • Parents or subjects unable to afford transportation for the 2 scheduled visits will also be excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CKD Stages 1-4
The subjects (CKD Stages 1-4, ESRD on Hemodialysis or Peritoneal Dialysis) will continue to wear the pedometer for 12 weeks during which time he or she will be asked to gradually increase steps walked per day above baseline physical activity. The patient will be called once a week in order to monitor progress, set new weekly step goals (usually 500-1000 steps/day greater than the previous week), and also to motivate the participant.
実験的:ESRD on Dialysis
The subjects (CKD Stages 1-4, ESRD on Hemodialysis or Peritoneal Dialysis) will continue to wear the pedometer for 12 weeks during which time he or she will be asked to gradually increase steps walked per day above baseline physical activity. The patient will be called once a week in order to monitor progress, set new weekly step goals (usually 500-1000 steps/day greater than the previous week), and also to motivate the participant.
実験的:Kidney Transplant recipients
The subjects (CKD Stages 1-4, ESRD on Hemodialysis or Peritoneal Dialysis) will continue to wear the pedometer for 12 weeks during which time he or she will be asked to gradually increase steps walked per day above baseline physical activity. The patient will be called once a week in order to monitor progress, set new weekly step goals (usually 500-1000 steps/day greater than the previous week), and also to motivate the participant.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Physical Activity
時間枠:Baseline, 12 weeks
Participants will measure physical activity in the form of daily steps using a pedometer
Baseline, 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月22日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-03869

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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