COPDの退役軍人における吸入器アドヒアランスを改善するためのテレファーマシー介入を評価するパイロット研究
2015年5月26日 更新者：University of Wisconsin, Madison
仮説: 薬剤師によるカウンセリング介入は、薬局の補充記録を通じて吸入器の遵守が不十分であることを示した COPD 退役軍人の吸入器の遵守を増加させることができるか?
William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy から毎日のメンテナンス吸入器を受け取り、過去 6 か月間の薬物所有率が 80% 未満の退役軍人は、研究に参加するよう招待されます。 この研究では、100 人の参加者を通常のケア群または薬剤師のカウンセリング介入に無作為に割り付けます。 最終的なデータ収集は、無作為化の 6 か月後に行われ、自己申告と補充記録の両方の順守が変化したかどうかが判断されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- UW-Madison School of Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウィリアム S. ミドルトン メモリアル退役軍人病院および関連する地域に根ざした外来診療所に設立された男性および女性の退役軍人
- 吸入した COPD 薬に VHA を充填する
- -COPDの診断と、1日2回の長時間作用型ベータ作動薬および/または長時間作用型抗コリン薬の積極的な処方と、少なくとも4か月間の吸入コルチコステロイドの処方の有無。
- -少なくとも1つのCOPD薬を順守していない、薬局の補充記録による80％未満または120％を超える薬所有率。
除外基準:
- 重度の聴覚障害に関する診断書または電子カルテのメモがある患者。
- -認知障害および活性化された委任状に関する診断を受けた患者。
- 維持投薬のために吸入器の代わりに毎日噴霧を使用する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：いつものお手入れ
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通常のケア部門は、ウィリアム S ミドルトン記念退役軍人病院の薬剤師から標準的なケアを受けます。
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実験的：COPD カウンセリング介入
電話による薬剤師のカウンセリング介入。
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カウンセリングは、ウィリアム・S・ミドルトン記念退役軍人病院の薬剤師が電話で行います。
カウンセリングには、COPD の吸入薬に関する教育、吸入技術のレビュー、リマインダー ツール、および動機づけの面接が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の吸入 COPD 薬の遵守
時間枠：過去 6 か月
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アドヒアランスは、薬局の補充記録と参加者の自己報告によって測定されます
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過去 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD増悪
時間枠：過去 6 か月
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参加者は、COPD の悪化のエピソードが何回追加の医療処置や経口ステロイドまたは抗生物質の使用を必要としたかを尋ねられます。
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過去 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arthur Schuna, RPh MS、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M-2010-1187
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。