Pilottitutkimus teleapteekkien interventioiden arvioimiseksi inhalaattorin sitoutumisen parantamiseksi keuhkoahtaumatautia sairastavilla veteraanilla
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Hypoteesi: Voiko apteekin antama neuvonta lisätä inhalaattorin sitoutumista keuhkoahtaumatautia sairastavilla veteraanilla, jotka ovat osoittaneet huonon inhalaattorin sitoutumisen apteekin täyttötietojen perusteella?
Tutkimukseen kutsutaan veteraanit, jotka saavat päivittäiset ylläpitoinhalaattorit William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacysta ja joiden lääkkeiden hallussapitosuhde on alle 80 % viimeisen kuuden kuukauden aikana. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 100 osallistujaa tavalliseen hoitoryhmään tai apteekkiin. Lopullinen tiedonkeruu on kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen sen määrittämiseksi, onko sekä itseraportoitu että täyttötietueen noudattaminen muuttunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naisveteraanit, jotka on perustettu William S. Middleton Memorial Veterans Hospitalin ja siihen liittyvien yhteisöpohjaisten poliklinikan kanssa
- Täytä heidän hengitetyt COPD-lääkkeensä VHA:lla
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi ja aktiivinen resepti kahdesti vuorokaudessa pitkävaikutteiselle beeta-agonistille ja/tai pitkävaikutteiselle antikolinergiselle lääkkeelle joko reseptillä tai ilman inhaloitavaa kortikosteroidia vähintään 4 kuukauden ajan.
- Vähintään yhden keuhkoahtaumatautilääkityksen noudattamatta jättäminen, lääkkeiden hallussapitosuhde on alle 80 % tai yli 120 % apteekin täyttötietojen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi tai sähköinen sairauskertomus, huomauttavat merkittävästä kuulon heikkenemisestä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta ja aktivoitu valtakirja.
- Potilaat, jotka käyttävät päivittäistä sumutusta ylläpitolääkkeiden sijaan inhalaattorien sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoitokäsivarsi saa tavanomaista hoitoa William S Middleton Memorial Veterans Hospitalin apteekeista.
|
|
Kokeellinen: COPD-neuvontainterventio
Apteekkarineuvonta puhelimitse.
|
Neuvonnan suorittaa puhelimitse apteekki William S Middleton Memorial Veterans Hospitalissa.
Neuvonta sisältää koulutusta keuhkoahtaumatautilääkkeistä, inhalaattoritekniikan tarkastelua, muistutustyökaluja ja motivoivaa haastattelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten inhaloitavien COPD-lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Edelliset kuusi kuukautta
|
Sitoutumista mitataan apteekkien täyttötiedoilla ja osallistujan omalla ilmoituksella
|
Edelliset kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: Edelliset kuusi kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, kuinka monta keuhkoahtaumatautinsa pahenemisjaksoa on vaatinut lisälääketieteellistä hoitoa ja/tai suun kautta otettavan steroidin tai antibiootin käyttöä.
|
Edelliset kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2010-1187
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .