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Uno studio pilota per valutare un intervento di telefarmacia per migliorare l'aderenza all'inalatore nei veterani con BPCO

26 maggio 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Ipotesi: un intervento di consulenza, fornito da un farmacista, può aumentare l'aderenza all'inalatore nei veterani con BPCO che hanno dimostrato una scarsa aderenza all'inalatore attraverso i registri di ricarica della farmacia?

Saranno invitati a partecipare allo studio i veterani che ricevono inalatori di mantenimento giornalieri dalla William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy e che hanno un rapporto di possesso di farmaci inferiore all'80% nei sei mesi precedenti. Questo studio randomizzerà 100 partecipanti a un normale braccio di cura o a un intervento di consulenza del farmacista. La raccolta finale dei dati avverrà sei mesi dopo la randomizzazione per determinare se sia l'adesione al record auto-riferito che quella di ricarica è cambiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • UW-Madison School of Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani maschi e femmine stabiliti presso il William S. Middleton Memorial Veterans Hospital e le cliniche ambulatoriali associate
  • Riempi i loro farmaci per la BPCO inalati con il VHA
  • Una diagnosi di BPCO e una prescrizione attiva di beta-agonisti a lunga durata d'azione due volte al giorno e/o anticolinergici a lunga durata d'azione con o senza prescrizione di corticosteroidi per via inalatoria per almeno 4 mesi.
  • Non aderenza ad almeno un farmaco per la BPCO, un rapporto di possesso di farmaci inferiore all'80% o superiore al 120% tramite i registri di ricarica della farmacia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una diagnosi o una nota di cartella clinica elettronica riguardante una significativa compromissione dell'udito.
  • Pazienti con diagnosi di deficit cognitivo e procura attivata.
  • Pazienti che usano la nebulizzazione quotidiana invece degli inalatori per la terapia di mantenimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
Comportamentale: Solita cura della farmacia
Il braccio di cura abituale riceverà cure standard dai farmacisti del William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Sperimentale: Intervento di consulenza per la BPCO
Intervento di consulenza al farmacista erogato via telefono.
Comportamentale: Consulenza per inalatori di BPCO
La consulenza sarà effettuata telefonicamente da un farmacista presso il William S Middleton Memorial Veterans Hospital. La consulenza includerà l'educazione sui farmaci per la BPCO inalati, la revisione della tecnica dell'inalatore, gli strumenti di promemoria e il colloquio motivazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci per la BPCO inalati quotidianamente
Lasso di tempo: Sei mesi precedenti
L'aderenza sarà misurata dai registri di ricarica della farmacia e dall'autovalutazione dei partecipanti
Sei mesi precedenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: Sei mesi precedenti
Ai partecipanti verrà chiesto quanti episodi di peggioramento della loro BPCO hanno richiesto cure mediche aggiuntive e/o l'uso di uno steroide orale o di un antibiotico.
Sei mesi precedenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

American Society of Health-System Pharmacists
William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-2010-1187

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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