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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01270594
COPD가 있는 퇴역군인의 흡입기 순응도를 개선하기 위한 원격 약학 중재를 평가하기 위한 파일럿 연구
2015년 5월 26일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
가설: 약사가 제공하는 상담 개입이 약국 리필 기록을 통해 흡입기 순응도가 낮은 COPD 퇴역 군인의 흡입기 순응도를 높일 수 있습니까?
William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy에서 매일 유지 관리 흡입기를 받고 이전 6 개월 동안 약물 소지 비율이 80% 미만인 퇴역 군인이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 100명의 참가자를 일반 치료 부문 또는 약사 상담 개입에 무작위 배정합니다. 최종 데이터 수집은 자가 보고 및 리필 기록 준수가 모두 변경되었는지 확인하기 위해 무작위 배정 후 6개월이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital 및 관련 지역사회 기반 외래 환자 클리닉에 설립된 남성 및 여성 재향군인
- 흡입된 COPD 약물을 VHA로 채우십시오.
- COPD 진단 및 1일 2회 지속성 베타 작용제 및/또는 지속성 항콜린제에 대한 활성 처방(최소 4개월 동안 흡입 코르티코스테로이드 처방 유무에 관계없음).
- 하나 이상의 COPD 약물에 대한 비순응, 약국 리필 기록을 통한 약물 보유 비율이 80% 미만 또는 120% 이상.
제외 기준:
- 심각한 청각 장애에 대한 진단 또는 전자 의료 기록 메모가 있는 환자.
- 인지장애 진단을 받고 위임장을 발동한 환자.
- 유지 약물을 위해 흡입기 대신 매일 분무기를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 평상시 관리
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일반 진료 팔은 William S Middleton Memorial Veterans Hospital 약사로부터 표준 진료를 받게 됩니다.
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실험적: COPD 상담 개입
전화를 통해 전달되는 약사 상담 개입.
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상담은 William S Middleton Memorial Veterans Hospital의 약사가 전화를 통해 수행합니다.
상담에는 흡입 COPD 약물, 흡입기 기술 검토, 알림 도구 및 동기 부여 인터뷰에 대한 교육이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 흡입하는 COPD 약물에 대한 순응도
기간: 이전 6개월
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순응도는 약국 리필 기록 및 참가자 자가 보고로 측정됩니다.
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이전 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 악화
기간: 이전 6개월
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참여자는 COPD가 악화되어 추가 치료 및/또는 경구용 스테로이드 또는 항생제 사용이 필요한 에피소드가 몇 번인지 질문을 받게 됩니다.
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이전 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-2010-1187
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