- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01270594
Пилотное исследование по оценке вмешательства телефармацевтики для улучшения приверженности ингаляторам у ветеранов с ХОБЛ
Гипотеза: может ли консультационное вмешательство, проводимое фармацевтом, повысить приверженность ингаляторам у ветеранов с ХОБЛ, которые продемонстрировали плохую приверженность ингаляторам через записи о пополнении запасов в аптеке?
К участию в исследовании будут приглашены ветераны, получающие ежедневные поддерживающие ингаляторы из аптеки Мемориальной больницы для ветеранов Уильяма С. Миддлтона и у которых коэффициент владения лекарствами составляет менее 80% за предыдущие шесть месяцев. В этом исследовании 100 участников будут рандомизированы в группу обычного ухода или в группу консультирования фармацевта. Окончательный сбор данных будет производиться через шесть месяцев после рандомизации, чтобы определить, изменились ли приверженность как самооценке, так и повторному заполнению записей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны мужского и женского пола созданы при Мемориальной больнице ветеранов Уильяма С. Миддлтона и связанных с ней амбулаторных клиниках на базе сообщества.
- Заполните их вдыхаемые лекарства от ХОБЛ с помощью VHA
- Диагноз ХОБЛ и активное назначение два раза в день бета-агониста длительного действия и/или антихолинергического препарата длительного действия с назначением или без назначения ингаляционных кортикостероидов в течение как минимум 4 месяцев.
- Несоблюдение режима приема по крайней мере одного лекарства от ХОБЛ, коэффициент владения лекарствами менее 80% или более 120% согласно записям о пополнении запасов в аптеке.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом или электронной медицинской картой отмечают значительные нарушения слуха.
- Пациенты с диагнозом «когнитивный дефицит» и активированной доверенностью.
- Пациенты, которые используют ежедневное распыление вместо ингаляторов для поддерживающей терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
|
Подразделение обычного ухода будет получать стандартную помощь от фармацевтов Мемориальной больницы для ветеранов Уильяма С. Миддлтона.
|
|
Экспериментальный: Консультативное вмешательство при ХОБЛ
Консультация фармацевта по телефону.
|
Консультации будут проводиться по телефону фармацевтом Мемориальной больницы ветеранов Уильяма С. Миддлтона.
Консультирование будет включать в себя обучение ингаляционным лекарствам от ХОБЛ, обзор техники ингаляции, инструменты напоминания и мотивационное интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима ежедневного приема ингаляционных препаратов от ХОБЛ
Временное ограничение: Предыдущие шесть месяцев
|
Приверженность будет измеряться записями о пополнении аптеки и самоотчетом участников.
|
Предыдущие шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обострения ХОБЛ
Временное ограничение: Предыдущие шесть месяцев
|
Участников спросят, сколько эпизодов обострения их ХОБЛ потребовало дополнительной медицинской помощи и/или использования пероральных стероидов или антибиотиков.
|
Предыдущие шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-2010-1187
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .