Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å evaluere en telefarmasiintervensjon for å forbedre inhalatortilslutningen hos veteraner med KOLS

26. mai 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Hypotese: Kan en veiledningsintervensjon, levert av en farmasøyt, øke inhalatortilslutningen hos veteraner med KOLS som har vist dårlig inhalatortilslutning gjennom apotekpåfyllingsjournaler?

Veteraner som mottar som mottar daglig vedlikeholdsinhalatorer fra William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy og som har et medisinbesittelsesforhold på mindre enn 80 % i løpet av de siste seks månedene, vil bli invitert til å delta i studien. Denne studien vil randomisere 100 deltakere til en vanlig omsorgsarm eller en farmasøytrådgivningsintervensjon. Endelig datainnsamling vil være seks måneder etter randomisering for å avgjøre om overholdelse av både egenrapporterte og påfyllingsposter har endret seg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • UW-Madison School of Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige veteraner etablert med William S. Middleton Memorial Veterans Hospital og tilhørende samfunnsbaserte poliklinikker
  • Fyll deres inhalerte KOLS-medisiner med VHA
  • En diagnose av KOLS og en aktiv resept på en to ganger daglig langtidsvirkende beta-agonist og/eller langtidsvirkende antikolinerg med eller uten resept på inhalerte kortikosteroider i minst 4 måneder.
  • Manglende etterlevelse av minst ett KOLS-medisin, et medisinbesittelsesforhold på mindre enn 80 % eller over 120 % via apotekets påfyllingsregister.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnose eller elektronisk journalnotat vedrørende betydelig hørselshemming.
  • Pasienter med diagnose vedrørende kognitiv svikt og aktivert fullmakt.
  • Pasienter som bruker daglig nebulisering i stedet for inhalatorer til vedlikeholdsmedisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig apotekpleie
Den vanlige omsorgsarmen vil motta standardbehandling fra farmasøytene på William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Eksperimentell: KOLS-rådgivningsintervensjon
Farmasøytrådgivningsintervensjon levert via telefon.
Atferdsmessig: KOLS-inhalatorrådgivning
Rådgivningen vil bli utført via telefon av en farmasøyt ved William S Middleton Memorial Veterans Hospital. Rådgivningen vil omfatte opplæring om inhalert KOLS-medisin, gjennomgang av inhalatorteknikk, påminnelsesverktøy og motiverende intervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av daglige inhalerte KOLS-medisiner
Tidsramme: Forrige seks måneder
Etterlevelse vil bli målt ved påfyll av apotek og ved deltakerens egenrapport
Forrige seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: Forrige seks måneder
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange episoder med forverring av KOLS som har krevd ytterligere medisinsk behandling og/eller bruk av orale steroider eller antibiotika.
Forrige seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

American Society of Health-System Pharmacists
William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-2010-1187

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-inhalatorrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere