Um estudo piloto para avaliar uma intervenção de telefarmácia para melhorar a adesão ao inalador em veteranos com DPOC
26 de maio de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Hipótese: Uma intervenção de aconselhamento, fornecida por um farmacêutico, pode aumentar a adesão ao inalador em veteranos com DPOC que demonstraram baixa adesão ao inalador por meio de registros de reabastecimento da farmácia?
Os veteranos que recebem inaladores de manutenção diária da William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy e que têm uma taxa de posse de medicamentos inferior a 80% nos últimos seis meses serão convidados a participar do estudo. Este estudo irá randomizar 100 participantes para um braço de cuidados habituais ou uma intervenção de aconselhamento farmacêutico. A coleta de dados final será seis meses após a randomização para determinar se a adesão ao registro autorreferido e de preenchimento mudou.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos masculinos e femininos estabelecidos com o William S. Middleton Memorial Veterans Hospital e clínicas ambulatoriais comunitárias associadas
- Preencher seus medicamentos inalados para DPOC com o VHA
- Um diagnóstico de DPOC e uma prescrição ativa de um beta-agonista de ação prolongada duas vezes ao dia e/ou anticolinérgico de ação prolongada com ou sem prescrição de corticosteroides inalatórios por pelo menos 4 meses.
- Não adesão a pelo menos um medicamento para DPOC, taxa de posse de medicamentos inferior a 80% ou superior a 120% por meio dos registros de reabastecimento da farmácia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico ou anotação em prontuário eletrônico referente a deficiência auditiva significativa.
- Pacientes com diagnóstico de déficit cognitivo e procuração acionada.
- Pacientes que usam nebulização diária em vez de inaladores para medicação de manutenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidados usuais
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O braço de cuidados habituais receberá cuidados padrão dos farmacêuticos do William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
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Experimental: Intervenção de Aconselhamento na DPOC
Intervenção de aconselhamento farmacêutico por telefone.
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O aconselhamento será realizado por telefone por um farmacêutico no William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
O aconselhamento incluirá educação sobre medicação inalatória para DPOC, revisão da técnica de inalação, ferramentas de lembrete e entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às medicações inalatórias diárias para DPOC
Prazo: Seis meses anteriores
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A adesão será medida pelos registros de reabastecimento da farmácia e pelo auto-relato do participante
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Seis meses anteriores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exacerbações da DPOC
Prazo: Seis meses anteriores
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Os participantes serão questionados sobre quantos episódios de piora de sua DPOC exigiram cuidados médicos adicionais e/ou o uso de um esteróide oral ou antibiótico.
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Seis meses anteriores
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-2010-1187
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