Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at evaluere en telefarmaciintervention for at forbedre inhalatortilslutningen hos veteraner med KOL

26. maj 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Hypotese: Kan en rådgivningsintervention, leveret af en farmaceut, øge inhalatortilslutningen hos veteraner med KOL, som har påvist dårlig inhalatoradhærens gennem apotekets genopfyldningsjournaler?

Veteraner, der modtager, som modtager daglige vedligeholdelsesinhalatorer fra William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy, og som har et medicinbesiddelsesforhold på mindre end 80 % i løbet af de foregående seks måneder, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Denne undersøgelse vil randomisere 100 deltagere til en sædvanlig plejearm eller en farmaceutrådgivningsintervention. Den endelige dataindsamling vil være seks måneder efter randomiseringen for at afgøre, om både selvrapporteret og genopfyldningsregistrering har ændret sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • UW-Madison School of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige veteraner etableret med William S. Middleton Memorial Veterans Hospital og tilhørende lokalsamfundsbaserede ambulatorier
  • Fyld deres inhalerede KOL-medicin med VHA
  • En KOL-diagnose og en aktiv recept på en langtidsvirkende beta-agonist to gange dagligt og/eller langtidsvirkende antikolinerg med eller uden recept på inhalerede kortikosteroider i mindst 4 måneder.
  • Manglende overholdelse af mindst én KOL-medicin, et medicinbesiddelsesforhold på mindre end 80 % eller over 120 % via apotekets genopfyldningsjournaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnose eller elektronisk journalnotat vedrørende betydelig hørenedsættelse.
  • Patienter med diagnose vedrørende kognitivt defekt og aktiveret fuldmagt.
  • Patienter, der bruger daglig forstøvning i stedet for inhalatorer til vedligeholdelsesmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig apotekspleje
Den sædvanlige plejearm vil modtage standardbehandling fra farmaceuter på William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Eksperimentel: KOL-rådgivningsintervention
Apotekerrådgivningsintervention leveret via telefon.
Adfærdsmæssigt: KOL-inhalatorrådgivning
Rådgivningen vil blive udført via telefon af en farmaceut på William S Middleton Memorial Veterans Hospital. Rådgivningen vil omfatte undervisning om inhaleret KOL-medicin, gennemgang af inhalatorteknik, påmindelsesværktøjer og motiverende samtaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af daglig inhaleret KOL-medicin
Tidsramme: Forrige seks måneder
Overholdelse vil blive målt ved apotekets refill-registreringer og ved selvrapportering af deltagere
Forrige seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL eksacerbationer
Tidsramme: Forrige seks måneder
Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange episoder med forværring af deres KOL har krævet yderligere lægehjælp og/eller brug af et oralt steroid eller antibiotikum.
Forrige seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

American Society of Health-System Pharmacists
William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-2010-1187

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL-inhalatorrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner