Een pilootstudie om een telefarmacie-interventie te evalueren om de therapietrouw van inhalatoren bij veteranen met COPD te verbeteren
Hypothese: Kan een adviesinterventie, geleverd door een apotheker, de therapietrouw van de inhalator verhogen bij veteranen met COPD die een slechte therapietrouw van de inhalator hebben aangetoond door middel van de bijvulgegevens van de apotheek?
Veteranen die dagelijkse onderhoudsinhalatoren ontvangen van de William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy en die een medicatiebezit hebben van minder dan 80% gedurende de voorgaande zes maanden, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deze studie zal 100 deelnemers willekeurig verdelen over een reguliere zorgarm of een apothekersbegeleiding. De definitieve gegevensverzameling vindt zes maanden na randomisatie plaats om te bepalen of zowel de zelfgerapporteerde als de naleving van de hernieuwde registratie is veranderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke veteranen opgericht met het William S. Middleton Memorial Veterans Hospital en bijbehorende Community Based Outpatient Clinics
- Vul hun inhalatie-COPD-medicatie met de VHA
- Een diagnose van COPD en een actief voorschrift voor een tweemaal daags langwerkende bèta-agonist en/of langwerkend anticholinergicum met of zonder voorschrift voor inhalatiecorticosteroïden gedurende ten minste 4 maanden.
- Niet-naleving van ten minste één COPD-medicatie, een medicatiebezitratio van minder dan 80% of meer dan 120% via de bijvulgegevens van de apotheek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose of een aantekening in een elektronisch medisch dossier met betrekking tot een ernstig gehoorverlies.
- Patiënten met een diagnose cognitief tekort en geactiveerde volmacht.
- Patiënten die dagelijkse verneveling gebruiken in plaats van inhalatoren voor onderhoudsmedicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
|
De gebruikelijke zorgarm krijgt standaardzorg van de apothekers van het William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
|
|
Experimenteel: COPD-counselinginterventie
Interventie voor apothekersbegeleiding via de telefoon.
|
De counseling wordt telefonisch uitgevoerd door een apotheker in het William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
De counseling omvat voorlichting over inhalatie-COPD-medicatie, beoordeling van de inhalatietechniek, herinneringshulpmiddelen en motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van dagelijks geïnhaleerde COPD-medicatie
Tijdsspanne: Vorige zes maanden
|
De therapietrouw zal worden gemeten aan de hand van de bijvulgegevens van de apotheek en door de zelfrapportage van de deelnemer
|
Vorige zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: Vorige zes maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel episodes van verergering van hun COPD aanvullende medische zorg en/of het gebruik van een orale steroïde of antibioticum nodig hebben gehad.
|
Vorige zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-2010-1187
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .