一项评估远程药房干预以提高慢性阻塞性肺病退伍军人吸入器依从性的试点研究
2015年5月26日 更新者：University of Wisconsin, Madison
假设：药剂师提供的咨询干预能否提高通过药房补充记录证明吸入器依从性较差的 COPD 退伍军人的吸入器依从性？
从 William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy 接受日常维护吸入器并且在过去六个月中药物拥有率低于 80% 的退伍军人将被邀请参加该研究。 这项研究将 100 名参与者随机分配到常规护理组或药剂师咨询干预组。 最终数据收集将在随机化后六个月进行，以确定自我报告和补充记录的依从性是否都发生了变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- UW-Madison School of Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与威廉·米德尔顿纪念退伍军人医院和相关社区门诊诊所建立的男性和女性退伍军人
- 用 VHA 填充他们吸入的 COPD 药物
- COPD 的诊断和每天两次长效 β-激动剂和/或长效抗胆碱能药物的有效处方，有或没有吸入皮质类固醇的处方至少 4 个月。
- 未坚持至少一种 COPD 药物治疗，根据药房补充记录，药物占有率低于 80% 或高于 120%。
排除标准：
- 具有关于严重听力障碍的诊断或电子病历记录的患者。
- 诊断为认知缺陷和激活授权书的患者。
- 使用每日雾化而不是吸入器进行维持用药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：日常护理
|
常规护理部门将接受威廉 S 米德尔顿纪念退伍军人医院药剂师的标准护理。
|
|
实验性的：慢性阻塞性肺病咨询干预
药剂师通过电话进行咨询干预。
|
咨询将由 William S Middleton Memorial Veterans Hospital 的一名药剂师通过电话进行。
咨询将包括有关吸入性 COPD 药物的教育、吸入器技术审查、提醒工具和动机性访谈。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持每天吸入 COPD 药物
大体时间：前六个月
|
依从性将通过药房补充记录和参与者自我报告来衡量
|
前六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性阻塞性肺病恶化
大体时间：前六个月
|
将询问参与者有多少次 COPD 恶化发作需要额外的医疗护理和/或使用口服类固醇或抗生素。
|
前六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arthur Schuna, RPh MS、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月3日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- M-2010-1187
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
COPD 吸入器咨询的临床试验
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University; Wake... 和其他合作者完全的
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region Capital Denmark完全的
-
Regione VenetoAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Azienda Ospedaliera di Padova; European Commission 和其他合作者完全的
-
University of AlbertaAlberta Health services; University of Calgary; Alberta Innovates Health Solutions完全的