Un estudio piloto para evaluar una intervención de telefarmacia para mejorar la adherencia al inhalador en veteranos con EPOC
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Hipótesis: ¿Puede una intervención de asesoramiento, proporcionada por un farmacéutico, aumentar el cumplimiento del inhalador en veteranos con EPOC que han demostrado un cumplimiento deficiente del inhalador a través de los registros de recarga de la farmacia?
Se invitará a participar en el estudio a los veteranos que reciban inhaladores de mantenimiento diario de la Farmacia del Hospital de Veteranos William S Middleton Memorial y que tengan un índice de posesión de medicamentos inferior al 80 % durante los seis meses anteriores. Este estudio asignará al azar a 100 participantes a un brazo de atención habitual o una intervención de asesoramiento farmacéutico. La recopilación final de datos se llevará a cabo seis meses después de la aleatorización para determinar si ha cambiado tanto la adherencia al registro autoinformado como al registro de relleno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos masculinos y femeninos establecidos con el William S. Middleton Memorial Veterans Hospital y las clínicas ambulatorias comunitarias asociadas
- Llene sus medicamentos para la EPOC inhalados con el VHA
- Un diagnóstico de EPOC y una prescripción activa de un agonista beta de acción prolongada dos veces al día y/o un anticolinérgico de acción prolongada con o sin prescripción de corticosteroides inhalados durante al menos 4 meses.
- Incumplimiento de al menos un medicamento para la EPOC, índice de posesión de medicamentos inferior al 80% o superior al 120% a través de los registros de reabastecimiento de farmacia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico o nota de historia clínica electrónica sobre deficiencia auditiva significativa.
- Pacientes con diagnóstico de déficit cognitivo y poder activado.
- Pacientes que utilizan nebulización diaria en lugar de inhaladores para la medicación de mantenimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado usual
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El grupo de atención habitual recibirá la atención estándar de los farmacéuticos del William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
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Experimental: Intervención de asesoramiento sobre la EPOC
Intervención de asesoramiento farmacéutico proporcionada por teléfono.
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El asesoramiento se realizará por teléfono por un farmacéutico en el William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
El asesoramiento incluirá educación sobre medicamentos inhalados para la EPOC, revisión de la técnica del inhalador, herramientas de recordatorio y entrevistas motivacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a los medicamentos inhalados diarios para la EPOC
Periodo de tiempo: Seis meses anteriores
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La adherencia se medirá mediante los registros de resurtido de la farmacia y mediante el autoinforme de los participantes.
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Seis meses anteriores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exacerbaciones de la EPOC
Periodo de tiempo: Seis meses anteriores
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Se preguntará a los participantes cuántos episodios de empeoramiento de su EPOC han requerido atención médica adicional y/o el uso de un esteroide oral o un antibiótico.
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Seis meses anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2010-1187
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .