- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01270594
Badanie pilotażowe oceniające interwencję telefarmaceutyczną w celu poprawy stosowania się do inhalatora u weteranów chorych na POChP
Hipoteza: Czy interwencja doradcza prowadzona przez farmaceutę może zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania inhalatora u weteranów chorych na POChP, którzy wykazali słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania inhalatora na podstawie zapisów dotyczących uzupełniania leków w aptece?
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni weterani, którzy otrzymują codzienne inhalatory podtrzymujące z apteki William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy i których wskaźnik posiadania leków wynosi mniej niż 80% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. W tym badaniu 100 uczestników zostanie losowo przydzielonych do ramienia o zwykłej opiece lub do interwencji doradczej farmaceuty. Ostateczne gromadzenie danych odbędzie się sześć miesięcy po randomizacji w celu ustalenia, czy uległa zmianie zarówno samozgłoszenie, jak i przestrzeganie zapisów dotyczących uzupełniania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani płci męskiej i żeńskiej ustanowieni w szpitalu William S. Middleton Memorial Veterans Hospital i powiązanych przychodniach środowiskowych
- Wypełnij ich wziewne leki na POChP VHA
- Rozpoznanie POChP i aktywna recepta na długo działającego beta-agonistę i/lub długo działający lek antycholinergiczny dwa razy dziennie z receptą na kortykosteroidy wziewne lub bez recepty przez co najmniej 4 miesiące.
- Niestosowanie się do co najmniej jednego leku na POChP, wskaźnik posiadania leków poniżej 80% lub powyżej 120% na podstawie zapisów uzupełniania leków w aptece.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem lub elektroniczną dokumentacją medyczną dotyczącą znacznego uszkodzenia słuchu.
- Pacjenci z rozpoznaniem deficytu poznawczego i aktywowanym pełnomocnictwem.
- Pacjenci, którzy używają codziennej nebulizacji zamiast inhalatorów do leczenia podtrzymującego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Zwykła opieka
|
Ramię zwykłej opieki otrzyma standardową opiekę od farmaceutów William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
|
Eksperymentalny: POChP Interwencja doradcza
Farmaceutyczna interwencja doradcza realizowana przez telefon.
|
Porady będą udzielane telefonicznie przez farmaceutę w William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Poradnictwo obejmie edukację na temat wziewnych leków na POChP, przegląd techniki inhalacji, narzędzia przypominające i rozmowy motywacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie codziennych wziewnych leków na POChP
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone na podstawie zapisów uzupełnień w aptece i samoopisu uczestnika
|
Poprzednie sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani, ile epizodów zaostrzenia POChP wymagało dodatkowej opieki medycznej i/lub zastosowania doustnych sterydów lub antybiotyków.
|
Poprzednie sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-2010-1187
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Poradnictwo dotyczące inhalatorów POChP
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaArgentyna, Francja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Ukraina, Włochy, Norwegia
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞWycofane
-
AstraZenecaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone, Niemcy, Polska, Izrael, Bułgaria, Czechy, Węgry, Hiszpania, Ukraina, Zjednoczone Królestwo