Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające interwencję telefarmaceutyczną w celu poprawy stosowania się do inhalatora u weteranów chorych na POChP

26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Hipoteza: Czy interwencja doradcza prowadzona przez farmaceutę może zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania inhalatora u weteranów chorych na POChP, którzy wykazali słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania inhalatora na podstawie zapisów dotyczących uzupełniania leków w aptece?

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni weterani, którzy otrzymują codzienne inhalatory podtrzymujące z apteki William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy i których wskaźnik posiadania leków wynosi mniej niż 80% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. W tym badaniu 100 uczestników zostanie losowo przydzielonych do ramienia o zwykłej opiece lub do interwencji doradczej farmaceuty. Ostateczne gromadzenie danych odbędzie się sześć miesięcy po randomizacji w celu ustalenia, czy uległa zmianie zarówno samozgłoszenie, jak i przestrzeganie zapisów dotyczących uzupełniania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • UW-Madison School of Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani płci męskiej i żeńskiej ustanowieni w szpitalu William S. Middleton Memorial Veterans Hospital i powiązanych przychodniach środowiskowych
  • Wypełnij ich wziewne leki na POChP VHA
  • Rozpoznanie POChP i aktywna recepta na długo działającego beta-agonistę i/lub długo działający lek antycholinergiczny dwa razy dziennie z receptą na kortykosteroidy wziewne lub bez recepty przez co najmniej 4 miesiące.
  • Niestosowanie się do co najmniej jednego leku na POChP, wskaźnik posiadania leków poniżej 80% lub powyżej 120% na podstawie zapisów uzupełniania leków w aptece.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem lub elektroniczną dokumentacją medyczną dotyczącą znacznego uszkodzenia słuchu.
  • Pacjenci z rozpoznaniem deficytu poznawczego i aktywowanym pełnomocnictwem.
  • Pacjenci, którzy używają codziennej nebulizacji zamiast inhalatorów do leczenia podtrzymującego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Ramię zwykłej opieki otrzyma standardową opiekę od farmaceutów William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Eksperymentalny: POChP Interwencja doradcza
Farmaceutyczna interwencja doradcza realizowana przez telefon.
Porady będą udzielane telefonicznie przez farmaceutę w William S Middleton Memorial Veterans Hospital. Poradnictwo obejmie edukację na temat wziewnych leków na POChP, przegląd techniki inhalacji, narzędzia przypominające i rozmowy motywacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie codziennych wziewnych leków na POChP
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone na podstawie zapisów uzupełnień w aptece i samoopisu uczestnika
Poprzednie sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Poprzednie sześć miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani, ile epizodów zaostrzenia POChP wymagało dodatkowej opieki medycznej i/lub zastosowania doustnych sterydów lub antybiotyków.
Poprzednie sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-2010-1187

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Poradnictwo dotyczące inhalatorów POChP

3
Subskrybuj