Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att utvärdera en telefarmaciintervention för att förbättra inhalatorns följsamhet hos veteraner med KOL

26 maj 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Hypotes: Kan en rådgivningsintervention, levererad av en farmaceut, öka inhalatorns följsamhet hos veteraner med KOL som har visat dålig följsamhet till inhalatorn genom apotekspåfyllnadsregister?

Veteraner som tar emot inhalatorer som får dagliga underhållsinhalatorer från William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy och som har ett läkemedelsinnehav på mindre än 80 % under de senaste sex månaderna kommer att bjudas in att delta i studien. Denna studie kommer att randomisera 100 deltagare till en vanlig vårdarm eller en farmaceutrådgivningsintervention. Den slutliga datainsamlingen kommer att ske sex månader efter randomiseringen för att avgöra om efterlevnaden av både självrapporterade och påfyllningsposter har ändrats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • UW-Madison School of Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga veteraner etablerade med William S. Middleton Memorial Veterans Hospital och tillhörande community-baserade öppenvårdskliniker
  • Fyll deras inhalerade KOL-mediciner med VHA
  • En diagnos av KOL och ett aktivt recept på en långverkande beta-agonist två gånger dagligen och/eller långverkande antikolinerg med eller utan recept på inhalerade kortikosteroider i minst 4 månader.
  • Bristande efterlevnad av minst ett KOL-läkemedel, ett läkemedelsinnehav på mindre än 80 % eller över 120 % via apotekens påfyllningsregister.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnos eller elektronisk journalanteckning angående betydande hörselnedsättning.
  • Patienter med diagnos gällande kognitivt underskott och aktiverad fullmakt.
  • Patienter som använder daglig nebulisering istället för inhalatorer för underhållsmedicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig vård
Beteende: Vanlig apoteksvård
Den vanliga vårdarmen kommer att få standardvård från farmaceuter på William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Experimentell: KOL-rådgivningsintervention
Apotekarrådgivningsintervention levererad via telefon.
Beteende: KOL-inhalatorrådgivning
Rådgivningen kommer att utföras via telefon av en farmaceut vid William S Middleton Memorial Veterans Hospital. Rådgivningen kommer att omfatta utbildning om inhalerad KOL-medicin, genomgång av inhalatorteknik, påminnelseverktyg och motiverande intervjuer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till dagliga inhalerade KOL-mediciner
Tidsram: Tidigare sex månader
Efterlevnaden kommer att mätas genom apotekspåfyllnadsregister och genom deltagares självrapportering
Tidigare sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL-exacerbationer
Tidsram: Tidigare sex månader
Deltagarna kommer att tillfrågas hur många episoder av försämring av KOL som har krävt ytterligare medicinsk vård och/eller användning av en oral steroid eller antibiotika.
Tidigare sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

American Society of Health-System Pharmacists
William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-2010-1187

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera