Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vyhodnocení intervence telefarmacie ke zlepšení přilnavosti k inhalátoru u veteránů s CHOPN

26. května 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Hypotéza: Může poradenská intervence provedená lékárníkem zvýšit adherenci k inhalátoru u veteránů s CHOPN, kteří prokázali špatnou adherenci k inhalátoru prostřednictvím záznamů o doplňování lékáren?

K účasti ve studii budou pozváni veteráni, kteří dostávají inhalátory denní údržby z lékárny William S Middleton Memorial Veterans Hospital Pharmacy a kteří mají poměr držení léků nižší než 80 % za předchozích šest měsíců. Tato studie náhodně vybere 100 účastníků do běžné péče nebo do poradenské intervence lékárníka. Konečný sběr dat bude šest měsíců po randomizaci, aby se zjistilo, zda se změnilo dodržování záznamů o náplni a hlášení o doplňování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • UW-Madison School of Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženští veteráni se sídlem v nemocnici William S. Middleton Memorial Veterans Hospital a přidružených komunitních ambulancích
  • Naplňte jejich inhalační léky na CHOPN VHA
  • Diagnóza CHOPN a aktivní předpis na 2x denně dlouhodobě působící beta-agonista a/nebo dlouhodobě působící anticholinergikum s nebo bez předpisu na inhalační kortikosteroidy po dobu nejméně 4 měsíců.
  • Nedodržování alespoň jednoho léku na CHOPN, poměr držení léku nižší než 80 % nebo vyšší než 120 % podle záznamů o doplňování lékáren.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou nebo elektronickým zdravotním záznamem zaznamenávají významné poškození sluchu.
  • Pacienti s diagnózou kognitivního deficitu a aktivovanou plnou mocí.
  • Pacienti, kteří používají denní nebulizaci místo inhalátorů pro udržovací léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá lékárenská péče
Obvyklá péče dostane standardní péči od lékárníků nemocnice William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Experimentální: CHOPN poradenská intervence
Lékárnická poradenská intervence poskytovaná telefonicky.
Behaviorální: Poradenství pro inhalátory CHOPN
Poradenství bude prováděno telefonicky lékárníkem v nemocnici William S Middleton Memorial Veterans Hospital. Poradenství bude zahrnovat osvětu o inhalační medikaci na CHOPN, přezkoumání inhalační techniky, upomínkové nástroje a motivační rozhovory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování denních inhalačních léků na CHOPN
Časové okno: Předchozích šest měsíců
Dodržování bude měřeno záznamy o doplňování lékáren a vlastní zprávou účastníka
Předchozích šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace CHOPN
Časové okno: Předchozích šest měsíců
Účastníci budou dotázáni, kolik epizod zhoršení jejich CHOPN si vyžádalo další lékařskou péči a/nebo použití perorálního steroidu nebo antibiotika.
Předchozích šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

American Society of Health-System Pharmacists
William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-2010-1187

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství pro inhalátory CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit