- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01270594
Une étude pilote pour évaluer une intervention de télépharmacie pour améliorer l'adhésion à l'inhalateur chez les vétérans atteints de MPOC
Hypothèse : Une intervention de conseil, dispensée par un pharmacien, peut-elle augmenter l'adhésion à l'inhalateur chez les anciens combattants atteints de MPOC qui ont démontré une mauvaise adhésion à l'inhalateur dans les dossiers de renouvellement de la pharmacie ?
Les anciens combattants qui reçoivent des inhalateurs d'entretien quotidien de la pharmacie de l'hôpital William S Middleton Memorial Veterans et qui ont un taux de possession de médicaments inférieur à 80 % au cours des six mois précédents seront invités à participer à l'étude. Cette étude randomisera 100 participants dans un bras de soins habituels ou une intervention de conseil en pharmacie. La collecte finale des données aura lieu six mois après la randomisation pour déterminer si l'adhésion aux enregistrements autodéclarés et de renouvellement a changé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- UW-Madison School of Pharmacy
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants masculins et féminins établis avec le William S. Middleton Memorial Veterans Hospital et les cliniques ambulatoires communautaires associées
- Remplir leurs médicaments MPOC inhalés avec le VHA
- Un diagnostic de MPOC et une prescription active d'un bêta-agoniste à action prolongée et/ou d'un anticholinergique à action prolongée deux fois par jour avec ou sans ordonnance de corticostéroïdes inhalés pendant au moins 4 mois.
- Non-adhésion à au moins un médicament MPOC, un taux de possession de médicaments inférieur à 80 % ou supérieur à 120 % via les registres de recharge de la pharmacie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un diagnostic ou une note de dossier médical électronique concernant une déficience auditive importante.
- Patients avec un diagnostic de déficit cognitif et procuration activée.
- Patients qui utilisent quotidiennement la nébulisation au lieu d'inhalateurs pour les médicaments d'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
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Le bras de soins habituels recevra les soins standard des pharmaciens de l'hôpital William S Middleton Memorial Veterans.
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Expérimental: Intervention de conseil sur la MPOC
Intervention de conseil du pharmacien délivrée par téléphone.
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Les conseils seront donnés par téléphone par un pharmacien du William S Middleton Memorial Veterans Hospital.
Le conseil comprendra une formation sur les médicaments inhalés pour la MPOC, un examen des techniques d'inhalation, des outils de rappel et des entretiens motivationnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments inhalés quotidiens contre la MPOC
Délai: Six mois précédents
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L'adhésion sera mesurée par les registres de renouvellement de la pharmacie et par l'auto-évaluation des participants
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Six mois précédents
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exacerbations de MPOC
Délai: Six mois précédents
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On demandera aux participants combien d'épisodes d'aggravation de leur MPOC ont nécessité des soins médicaux supplémentaires et/ou l'utilisation d'un stéroïde oral ou d'un antibiotique.
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Six mois précédents
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-2010-1187
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