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Une étude pilote pour évaluer une intervention de télépharmacie pour améliorer l'adhésion à l'inhalateur chez les vétérans atteints de MPOC

26 mai 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Hypothèse : Une intervention de conseil, dispensée par un pharmacien, peut-elle augmenter l'adhésion à l'inhalateur chez les anciens combattants atteints de MPOC qui ont démontré une mauvaise adhésion à l'inhalateur dans les dossiers de renouvellement de la pharmacie ?

Les anciens combattants qui reçoivent des inhalateurs d'entretien quotidien de la pharmacie de l'hôpital William S Middleton Memorial Veterans et qui ont un taux de possession de médicaments inférieur à 80 % au cours des six mois précédents seront invités à participer à l'étude. Cette étude randomisera 100 participants dans un bras de soins habituels ou une intervention de conseil en pharmacie. La collecte finale des données aura lieu six mois après la randomisation pour déterminer si l'adhésion aux enregistrements autodéclarés et de renouvellement a changé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • UW-Madison School of Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants masculins et féminins établis avec le William S. Middleton Memorial Veterans Hospital et les cliniques ambulatoires communautaires associées
  • Remplir leurs médicaments MPOC inhalés avec le VHA
  • Un diagnostic de MPOC et une prescription active d'un bêta-agoniste à action prolongée et/ou d'un anticholinergique à action prolongée deux fois par jour avec ou sans ordonnance de corticostéroïdes inhalés pendant au moins 4 mois.
  • Non-adhésion à au moins un médicament MPOC, un taux de possession de médicaments inférieur à 80 % ou supérieur à 120 % via les registres de recharge de la pharmacie.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un diagnostic ou une note de dossier médical électronique concernant une déficience auditive importante.
  • Patients avec un diagnostic de déficit cognitif et procuration activée.
  • Patients qui utilisent quotidiennement la nébulisation au lieu d'inhalateurs pour les médicaments d'entretien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels
Le bras de soins habituels recevra les soins standard des pharmaciens de l'hôpital William S Middleton Memorial Veterans.
Expérimental: Intervention de conseil sur la MPOC
Intervention de conseil du pharmacien délivrée par téléphone.
Les conseils seront donnés par téléphone par un pharmacien du William S Middleton Memorial Veterans Hospital. Le conseil comprendra une formation sur les médicaments inhalés pour la MPOC, un examen des techniques d'inhalation, des outils de rappel et des entretiens motivationnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments inhalés quotidiens contre la MPOC
Délai: Six mois précédents
L'adhésion sera mesurée par les registres de renouvellement de la pharmacie et par l'auto-évaluation des participants
Six mois précédents

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exacerbations de MPOC
Délai: Six mois précédents
On demandera aux participants combien d'épisodes d'aggravation de leur MPOC ont nécessité des soins médicaux supplémentaires et/ou l'utilisation d'un stéroïde oral ou d'un antibiotique.
Six mois précédents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur Schuna, RPh MS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Première publication (Estimation)

5 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-2010-1187

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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