偏心運動によって誘発される筋肉痛および炎症の治療のためのエトリコキシブの研究

包含基準:

• -参加前に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント
• -調査官によって決定された健康な被験者
• 18～40歳または50～70歳
• BMI > 20 および < 30
• 11ポイントのカテゴリー痛み評価スケールで少なくとも5の筋肉収縮中の標的筋肉（太もも）の痛み
• -研究期間中の理学療法、ハードな肉体労働、運動、またはサウナを控えることをいとわない 治療期間（スクリーニングから最終訪問まで）
• 女性の場合、出産の可能性のある被験者 (1 年以内に月経を迎えた閉経前後の女性を含む) は、適切な避妊法 (失敗率が低い、つまり年 1% 未満になる方法として定義) を使用している必要があります。インプラント、注射剤、一部の子宮内避妊器具 (IUD)、性的禁欲、または精管切除されたパートナーなど、一貫して正しく使用されている場合)。 経口避妊薬は、この研究では許可されていません。 -外科的に無菌の女性被験者（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術）は参加が許可されています

除外基準:

• -過去30日以内および研究中の別の臨床研究への参加
• -精神病棟、刑務所、またはその他の国家機関の受刑者である被験者
• -臨床研究の実施に直接的または間接的に関与する治験責任医師またはその他のチームメンバー
• 妊娠または授乳
• アルコールまたは薬物乱用
• -基底細胞癌の in situ 除去を除いて、過去2年以内の悪性腫瘍
• -エトリコキシブまたはCox-2を含む他のNSAID、またはそれらの賦形剤に対する既知の過敏症
• 気管支痙攣、急性鼻炎、鼻づまり、血管神経性浮腫、蕁麻疹、またはアスピリンまたは Cox-2 阻害剤を含むその他の NSAID を服用した後のアレルギー反応
• 主要な外傷性病変（例： 下肢の筋骨格系の骨折、腱または筋肉の断裂)
• 研究中の痛みの評価を妨げる可能性のある痛みの状態。 神経因性疼痛
• 見当識障害、記憶障害、または正確な報告不能をもたらす重大な神経学的または精神医学的症状 (例: うつ病性障害、アルツハイマー病、統合失調症または他の精神病）、研究者の意見では、有効性または安全性評価に影響を与える可能性があるか、研究中の被験者の安全性を損なう可能性があります
• 心不全 (NYHA II-IV)
• 適切な治療を受けていない長期血圧 > 140/90 mmHg
• 末梢動脈疾患、冠動脈疾患および/または脳血管疾患
• -脳卒中または心筋梗塞の病歴
• 臨床的に関連する心電図の変化
• 推定クレアチニンクリアランス < 60 ml/分
• 肝機能障害（例： 正常範囲の上限を超える ALT および/または AST レベルによって定義される)
• -凝固障害または出血素因、または低用量アスピリンを含む抗凝固薬の併用
• -膵炎、消化性潰瘍または消化管出血の病歴
• 炎症性消化管疾患（例： M.クローン、潰瘍性大腸炎)
• -鎮痛特性を含む咳や風邪薬、および研究観察期間中の痛みの治療に使用されるその他の物質を含む他の鎮痛療法（スクリーニングから最終訪問まで）
• CNS活性薬のような痛みの知覚を変える可能性のある他の薬
• -スクリーニングから3か月以内および研究中のスタチン
• 経口避妊薬