Tutkimus etorikoksibista epäkeskisen harjoituksen aiheuttaman lihaskivun ja -tulehduksen hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ennen osallistumista
• Tutkijan määrittämät kohteet ovat hyvässä kunnossa
• Ikä 18-40 tai 50-70
• BMI > 20 ja < 30
• Kohdelihaksen (reiden) kipu lihasten supistumisen aikana vähintään 5 11 pisteen kategorisella kivun arviointiasteikolla
• Valmis pidättäytymään kaikesta fysioterapiasta, raskaasta fyysisestä työstä, harjoituksesta tai saunasta tutkimushoitojaksojen aikana (seulonnasta loppukäyntiin)
• Naisilla hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden (mukaan lukien vaihdevuodet ohittaneet naiset, joilla on ollut kuukautiset 1 vuoden sisällä) on käytettävä asianmukaista ehkäisyä (määritelty menetelmäksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisten määrään, eli alle 1 % vuodessa kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, kuten implantit, ruiskeet, jotkin kohdunsisäiset ehkäisyvälineet (IUD), seksuaalinen raittius tai vasektomoitu kumppani). Suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet eivät ole sallittuja tässä tutkimuksessa. Naispuoliset henkilöt, jotka ovat kirurgisesti steriilejä (kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaatio, molemminpuolinen munanpoisto tai kohdunpoisto) voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana ja tutkimuksen aikana
• Kohteet, jotka ovat psykiatristen osastojen, vankiloiden tai muiden valtion laitosten vankeja
• Tutkija tai joku muu kliinisen tutkimuksen suorittamiseen suoraan tai välillisesti osallistuva ryhmän jäsen
• Raskaus tai imetys
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
• Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyövän in situ -poistoa
• Tunnettu yliherkkyys etorikoksibille tai muille tulehduskipulääkkeille, mukaan lukien Cox-2, tai jollekin niiden apuaineelle
• Bronkospasmi, akuutti nuha, nenän tukkoisuus, angioneuroottinen turvotus, urtikaria tai allergiset reaktiot aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien Cox-2-estäjien, ottamisen jälkeen
• Suuret traumaattiset vauriot (esim. murtuma, jänteen tai lihasten repeämä) alaraajojen luu- ja liikuntaelimistön
• Kiputilat, jotka saattavat häiritä kivun arviointia tutkimuksen aikana, esim. neuropaattinen kipu
• Merkittävät neurologiset tai psykiatriset oireet, jotka johtavat desorientaatioon, muistin heikkenemiseen tai kyvyttömyyteen raportoida tarkasti (esim. masennushäiriöt, Alzheimerin tauti, skitsofrenia tai muu psykoosi), jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa teho- tai turvallisuusarviointiin tai vaarantaa koehenkilön turvallisuuden tutkimuksen aikana
• Sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
• Pitkäaikainen verenpaine > 140/90 mmHg ilman asianmukaista hoitoa
• Ääreisvaltimotauti, sepelvaltimotauti ja/tai aivoverisuonitauti
• Aiemmin aivohalvaus tai sydäninfarkti
• Kliinisesti merkitykselliset EKG-muutokset
• Arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min
• Maksan toimintahäiriö (esim. ALT- ja/tai AST-arvot normaalin ylärajan yläpuolella)
• Koagulopatia tai verenvuotodiateesi tai samanaikainen antikoagulanttien käyttö, mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini
• Aiemmin haimatulehdus, peptiset haavaumat tai maha-suolikanavan verenvuoto
• Tulehduksellinen GI-sairaus (esim. M. Crohn, colitis ulcerosa)
• Mikä tahansa muu analgeettinen hoito mukaan lukien yskän ja flunssan lääkkeet, jotka sisältävät kipua lievittäviä ominaisuuksia, sekä kaikki muut aineet, joita käytetään kivun hoitoon tutkimuksen tarkkailujakson aikana (seulonta viimeiseen käyntiin)
• Kaikki muut lääkkeet, jotka voivat muuttaa kivun havaitsemista, kuten keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
• Statiinit 3 kuukauden sisällä seulonnasta ja koko tutkimuksen ajan
• Oraaliset antikonseptiivit