Изучение эторикоксиба для лечения мышечной боли и воспаления, вызванных эксцентрическими упражнениями

Критерии включения:

• Подписанное и датированное информированное согласие до участия
• Субъекты в добром здравии, как определено исследователем
• Возраст 18-40 или 50-70 лет
• ИМТ > 20 и < 30
• Боль в целевой мышце (бедре) при мышечном сокращении не менее 5 баллов по 11-балльной категориальной шкале оценки боли
• Готовы воздерживаться от любой физиотерапии, тяжелой физической работы, упражнений или сауны в течение периодов лечения в рамках исследования (от скрининга до последнего визита)
• Что касается женщин, субъекты с детородным потенциалом (включая женщин в перименопаузе, у которых менструация была в течение 1 года) должны использовать соответствующие противозачаточные средства (определяемые как метод, который приводит к низкой частоте неудач, т. е. менее 1% в год). при постоянном и правильном использовании, таких как имплантаты, инъекции, некоторые внутриматочные противозачаточные устройства (ВМС), половое воздержание или вазэктомия партнера). Оральные контрацептивы в этом исследовании запрещены. К участию допускаются лица женского пола, хирургически стерильные (двусторонняя перевязка маточных труб, двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия).

Критерий исключения:

• Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней и во время исследования
• Субъекты, находящиеся в психиатрических больницах, тюрьмах или других государственных учреждениях
• Исследователь или любой другой член команды, участвующий прямо или косвенно в проведении клинического исследования
• Беременность или лактация
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками
• Злокачественное новообразование в течение последних 2 лет, за исключением удаления базально-клеточной карциномы in situ.
• Известная гиперчувствительность к эторикоксибу или другим НПВП, включая Цокс-2, или любому из их вспомогательных веществ.
• Бронхоспазм, острый ринит, заложенность носа, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2
• Крупные травматические повреждения (например, переломы, разрывы сухожилий или мышц) опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
• Болезненные состояния, которые могут повлиять на оценку боли во время исследования, например. невропатическая боль
• Значительные неврологические или психические симптомы, приводящие к дезориентации, ухудшению памяти или неспособности точно сообщать информацию (например, депрессивные расстройства, болезнь Альцгеймера, шизофрения или другой психоз), которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку эффективности или безопасности или могут поставить под угрозу безопасность субъекта во время исследования.
• Сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
• Длительное артериальное давление > 140/90 мм рт. ст. без адекватного лечения
• Заболевание периферических артерий, ишемическая болезнь сердца и/или цереброваскулярное заболевание
• История инсульта или инфаркта миокарда
• Клинически значимые изменения ЭКГ
• Расчетный клиренс креатинина < 60 мл/мин.
• Нарушение функции печени (например, определяется по уровням АЛТ и/или АСТ выше верхней границы нормы)
• Коагулопатия или геморрагический диатез или одновременный прием антикоагулянтов, включая низкие дозы аспирина.
• История панкреатита, пептических язв или желудочно-кишечных кровотечений
• Воспалительные заболевания ЖКТ (например, М. Крона, язвенный колит)
• Любая другая обезболивающая терапия, включая лекарства от кашля и простуды, обладающие обезболивающими свойствами, а также любые другие вещества, используемые для лечения боли в течение периода наблюдения за исследованием (от скрининга до последнего визита)
• Любой другой препарат, который может изменить восприятие боли, например препараты, действующие на ЦНС.
• Статины в течение 3 месяцев после скрининга и на протяжении всего исследования
• Оральные антизачаточные средства