편심 운동으로 인한 근육통 및 염증 치료를 위한 Etoricoxib의 연구

포함 기준:

• 참여 전 동의서에 서명 및 날짜 기입
• 연구자에 의해 결정된 양호한 건강 상태의 피험자
• 18-40세 또는 50-70세
• BMI > 20 및 < 30
• 11점 범주 통증 등급 척도에서 최소 5의 근육 수축 중 목표 근육(허벅지)의 통증
• 연구 치료 기간 동안 물리 치료, 고된 육체 노동, 운동 또는 사우나를 기꺼이 삼갈 의향이 있는 자(스크리닝에서 최종 방문까지)
• 여성의 경우, 가임기 피험자(1년 이내의 월경을 가진 폐경기 여성 포함)는 적절한 피임법(연간 1% 미만의 낮은 실패율을 초래하는 방법으로 정의됨)을 사용해야 합니다. 임플란트, 주사제, 일부 자궁 내 피임 장치(IUD), 금욕 또는 정관 수술 파트너와 같이 일관되고 올바르게 사용하는 경우). 경구 피임약은 이 연구에서 허용되지 않습니다. 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁절제술)을 받은 여성 피험자는 참여가 허용됩니다.

제외 기준:

• 지난 30일 이내 및 연구 기간 동안 또 다른 임상 연구에 참여
• 정신 병동, 교도소 또는 기타 국가 기관의 수감자
• 조사자 또는 임상 연구 수행에 직간접적으로 관련된 다른 팀 구성원
• 임신 또는 수유
• 알코올 또는 약물 남용
• 기저 세포 암종의 제자리 제거를 제외한 지난 2년 이내의 악성 종양
• 에토리콕시브 또는 Cox-2를 포함한 기타 NSAID 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증
• 아스피린 또는 Cox-2 억제제를 포함한 다른 NSAID를 복용한 후 기관지 경련, 급성 비염, 코막힘, 혈관 신경성 부종, 두드러기 또는 알레르기 반응
• 주요 외상성 병변(예: 하지 근골격계의 골절, 힘줄 또는 근육 파열)
• 연구 동안 통증 평가를 방해할 수 있는 통증 상태, 예를 들어 신경병성 통증
• 방향 감각 상실, 기억 장애 또는 정확하게 보고할 수 없는 심각한 신경학적 또는 정신과적 증상(예: 우울 장애, 알츠하이머병, 정신분열증 또는 기타 정신병), 연구자의 의견으로는 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있거나 연구 동안 피험자 안전을 손상시킬 수 있습니다.
• 심부전(NYHA II-IV)
• 적절한 치료 없이 장기간 혈압 > 140/90 mm Hg
• 말초 동맥 질환, 관상 동맥 심장 질환 및/또는 뇌혈관 질환
• 뇌졸중 또는 심근경색 병력
• 임상적으로 관련된 ECG 변화
• 예상 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min
• 간 기능 장애(예: 정상 범위의 상한을 초과하는 ALT 및/또는 AST 수준으로 정의됨)
• 응고 장애 또는 출혈 체질 또는 저용량 아스피린을 포함한 항응고제 병용
• 췌장염, 소화성 궤양 또는 위장관 출혈의 병력
• 염증성 위장관 질환(예: M. Crohn, 대장염 궤양)
• 연구 관찰 기간(스크리닝에서 최종 방문까지) 동안 통증 치료에 사용되는 기타 물질뿐만 아니라 진통 특성을 포함하는 기침 및 감기약을 포함한 기타 진통 요법
• CNS 활성 약물과 같이 통증 인식을 변경할 수 있는 기타 약물
• 스크리닝 3개월 이내 및 연구 기간 내내 스타틴
• 경구용 항개념제