依托考昔治疗离心运动引起的肌肉疼痛和炎症的研究

纳入标准：

• 参与前签署并注明日期的知情同意书
• 研究者确定的健康状况良好的受试者
• 18-40 岁或 50-70 岁
• BMI > 20 且 < 30
• 在 11 点分类疼痛评定量表中，肌肉收缩期间目标肌肉（大腿）的疼痛至少为 5
• 愿意在研究治疗期间放弃任何物理治疗、艰苦的体力劳动、锻炼或桑拿（从筛选到最终访视）
• 对于女性，有生育潜力的受试者（包括月经期在 1 年内的围绝经期妇女）必须使用适当的节育措施（定义为导致低失败率的方法，即每年低于 1%当始终如一且正确使用时，例如植入物、注射剂、某些宫内避孕器 (IUD)、性禁欲或结扎输精管的伴侣）。 本研究不允许使用口服避孕药。 允许手术不育（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术）的女性受试者参与

排除标准：

• 在过去 30 天内和研究期间参加过另一项临床研究
• 受试者是精神病房、监狱或其他国家机构的囚犯
• 直接或间接参与临床研究的研究者或任何其他团队成员
• 怀孕或哺乳
• 酒精或药物滥用
• 过去 2 年内的恶性肿瘤，基底细胞癌原位切除除外
• 已知对依托考昔或其他非甾体抗炎药（包括 Cox-2）或其任何赋形剂过敏
• 支气管痉挛、急性鼻炎、鼻塞、血管神经性水肿、荨麻疹或服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药（包括 Cox-2 抑制剂）后的过敏反应
• 主要创伤性病变（例如 下肢肌肉骨骼系统的骨折、肌腱或肌肉断裂）
• 在研究过程中可能会干扰疼痛评级的疼痛状况，例如 神经性疼痛
• 导致迷失方向、记忆障碍或无法准确报告的重大神经或精神症状（例如 抑郁症、阿尔茨海默氏病、精神分裂症或其他精神病），研究者认为可能影响疗效或安全性评估或可能危及受试者在研究期间的安全性
• 心力衰竭 (NYHA II-IV)
• 长期血压 > 140/90 mm Hg 未经充分治疗
• 外周动脉疾病、冠心病和/或脑血管疾病
• 中风或心肌梗塞病史
• 临床相关的心电图变化
• 估计肌酐清除率 < 60 毫升/分钟
• 肝功能障碍（例如 由高于正常范围上限的 ALT 和/或 AST 水平定义）
• 凝血障碍或出血素质，或同时使用抗凝剂，包括低剂量阿司匹林
• 胰腺炎、消化性溃疡或消化道出血病史
• 炎症性胃肠道疾病（例如 M. Crohn，溃疡性结肠炎）
• 任何其他镇痛疗法，包括含有镇痛特性的止咳药和感冒药，以及研究观察期间用于治疗疼痛的任何其他物质（筛选至最终访视）
• 任何其他可能改变疼痛感觉的药物，如 CNS 活性药物
• 筛选后 3 个月内和整个研究期间的他汀类药物
• 口服抗孕药