Studie van etoricoxib voor de behandeling van spierpijn en -ontsteking veroorzaakt door excentrische inspanning

Inclusiecriteria:

• Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname
• Onderwerpen in goede gezondheid, zoals bepaald door de onderzoeker
• Leeftijd 18-40 of 50-70
• BMI > 20 en < 30
• Pijn in de doelspier (dijbeen) tijdens spiercontractie van ten minste 5 op een 11-punts categorische pijnschaal
• Bereid om af te zien van fysiotherapie, zwaar lichamelijk werk, lichaamsbeweging of sauna tijdens de studiebehandelingsperioden (screening tot eindbezoek)
• Voor vrouwen moeten personen die zwanger kunnen worden (inclusief vrouwen in de peri-menopauze die binnen 1 jaar menstrueren) geschikte anticonceptie gebruiken (gedefinieerd als een methode die resulteert in een laag faalpercentage, d.w.z. minder dan 1% per jaar bij consequent en correct gebruik, zoals implantaten, injectables, sommige intra-uteriene anticonceptiemiddelen (IUD's), seksuele onthouding of een gesteriliseerde partner). Orale anticonceptiva zijn niet toegestaan ​​in deze studie. Vrouwelijke proefpersonen die chirurgisch steriel zijn (bilaterale tubaligatie, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie) mogen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen en tijdens het onderzoek
• Onderwerpen die gedetineerden zijn van psychiatrische afdelingen, gevangenissen of andere staatsinstellingen
• Onderzoeker of enig ander teamlid dat direct of indirect betrokken is bij de uitvoering van de klinische studie
• Zwangerschap of borstvoeding
• Alcohol- of drugsmisbruik
• Maligniteit in de afgelopen 2 jaar met uitzondering van in situ verwijdering van basaalcelcarcinoom
• Bekende overgevoeligheid voor etoricoxib of andere NSAID's inclusief Cox-2, of een van hun hulpstoffen
• Bronchospasmen, acute rhinitis, verstopte neus, angioneurotisch oedeem, urticaria of allergische reacties na inname van aspirine of andere NSAID's, waaronder Cox-2-remmers
• Ernstige traumatische laesies (bijv. breuk, pees- of spierscheuring) van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen
• Pijnaandoeningen die de pijnbeoordeling tijdens het onderzoek kunnen verstoren, b.v. neuropatische pijn
• Aanzienlijke neurologische of psychiatrische symptomen die leiden tot desoriëntatie, geheugenstoornissen of onvermogen om nauwkeurig te rapporteren (bijv. depressieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer, schizofrenie of andere psychose), die naar de mening van de onderzoeker de werkzaamheids- of veiligheidsbeoordelingen kunnen beïnvloeden of de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek in gevaar kunnen brengen
• Hartfalen (NYHA II-IV)
• Langdurige bloeddruk > 140/90 mm Hg zonder adequate behandeling
• Perifere arteriële ziekte, coronaire hartziekte en/of cerebrovasculaire ziekte
• Geschiedenis van een beroerte of een hartinfarct
• Klinisch relevante ECG-veranderingen
• Geschatte creatinineklaring < 60 ml/min
• Leverdisfunctie (bijv. gedefinieerd door ALT- en/of AST-waarden boven de bovengrens van het normale bereik)
• Coagulopathie of bloedingsdiathese, of gelijktijdig gebruik van anticoagulantia, waaronder een lage dosis aspirine
• Geschiedenis van pancreatitis, maagzweren of gastro-intestinale bloedingen
• Inflammatoire gastro-intestinale ziekte (bijv. M. Crohn, colitis ulcerosa)
• Elke andere pijnstillende therapie, inclusief medicijnen tegen hoest en verkoudheid die pijnstillende eigenschappen bevatten, evenals elke andere stof die wordt gebruikt voor de behandeling van pijn tijdens de observatieperiode van het onderzoek (screening tot laatste bezoek)
• Elk ander medicijn dat de pijnperceptie kan veranderen, zoals CZS-actieve medicijnen
• Statines binnen 3 maanden na screening en gedurende de hele studie
• Orale anticonceptiva