腎移植時のドナー生検組織サンプルの分析
臓器再灌流時の腎移植におけるmRNAおよびマイクロRNAプロファイル
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
移植後の早期腎機能は、固有のドナー特性、保管による損傷、および周術期のイベントとレシピエントの要因に起因する可能性があります。 移植腎への重度の損傷の発生率は、移植後初期の 10 ~ 25% です。 さらに、軽度の早期移植腎損傷は、同種移植片の長期的な機能に影響を与える可能性があります。 移植直後の重度の移植腎障害は、より高い拒絶率に関連すると仮定されています。
仮説:
現在の調査では、1) ドナー組織における炎症誘発性遺伝子の mRNA およびマイクロ RNA 発現は、初期腎移植機能不全の発症の危険因子であり、2) 同種移植片における初期炎症性 mRNA およびマイクロ RNA 発現が関連しているという仮説を検証したいと思います。その後の細胞性免疫の活性化は、移植後最初の 1 年間の急性拒絶反応の発生率の増加と細胞性免疫遺伝子の発現の増加によって証明されます。
目的:
目的 1: ドナー サンプルにおける炎症誘発性 mRNA およびマイクロ RNA 発現と、その後の移植直後の早期臓器機能障害の発生との関連をテストします。
目的 2: 移植臓器における炎症性メディエーターの mRNA およびマイクロ RNA 発現と、再灌流直後および再灌流直後の期間と、その後の急性拒絶反応の発生および細胞性免疫に関与する遺伝子の発現との関連をテストします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
腎同種移植レシピエントは一般的に健康であり、多くは移植後 3 か月までに職場に復帰します。
ただし、移植された腎臓の機能を維持するために、免疫抑制剤が投与されています。
説明
包含基準:
- 80歳未満の腎臓の男女
- 単一腹部臓器移植のレシピエント
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- ドナー血液および腎生検組織標本は、移植時に収集されます
除外基準:
- 複合臓器移植の必要性。
- -参加者または法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- -移植時のレシピエントにおける全身性細菌感染の臨床的証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-移植後7日以内の透析の必要性として定義された各臓器の標準基準によって定義された早期臓器機能不全の発生率および移植後12か月以内の生検で証明された急性細胞拒絶の発生率
時間枠:それぞれ7日と12ヶ月
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それぞれ7日と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラム・クレアチン
時間枠:24ヶ月
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移植時の炎症誘発性メディエーターと血清クレアチニンで測定される腎機能との相関
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24ヶ月
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慢性同種移植腎症の発生率
時間枠:24ヶ月
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移植時の炎症誘発性メディエーターと慢性同種移植腎症の発生率との相関
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Samuel Sultan, MD、Weill Cornell Medicine/Department of Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1004010988
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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