このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎移植時のドナー生検組織サンプルの分析

2025年11月20日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

臓器再灌流時の腎移植におけるmRNAおよびマイクロRNAプロファイル

この研究の目的は、ドナー臓器の小​​片で測定された物質が、移植後に臓器がレシピエントでどの程度機能するかを予測するかどうかを確認することです. この研究では、血液、尿、および生検組織サンプルをテストします。 研究チームは、レシピエントで腎臓がどれだけうまく機能するかを予測する、ドナー臓器のさまざまな危険因子を調べます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド:

移植後の早期腎機能は、固有のドナー特性、保管による損傷、および周術期のイベントとレシピエントの要因に起因する可能性があります。 移植腎への重度の損傷の発生率は、移植後初期の 10 ~ 25% です。 さらに、軽度の早期移植腎損傷は、同種移植片の長期的な機能に影響を与える可能性があります。 移植直後の重度の移植腎障害は、より高い拒絶率に関連すると仮定されています。

仮説:

現在の調査では、1) ドナー組織における炎症誘発性遺伝子の mRNA およびマイクロ RNA 発現は、初期腎移植機能不全の発症の危険因子であり、2) 同種移植片における初期炎症性 mRNA およびマイクロ RNA 発現が関連しているという仮説を検証したいと思います。その後の細胞性免疫の活性化は、移植後最初の 1 年間の急性拒絶反応の発生率の増加と細胞性免疫遺伝子の発現の増加によって証明されます。

目的:

目的 1: ドナー サンプルにおける炎症誘発性 mRNA およびマイクロ RNA 発現と、その後の移植直後の早期臓器機能障害の発生との関連をテストします。

目的 2: 移植臓器における炎症性メディエーターの mRNA およびマイクロ RNA 発現と、再灌流直後および再灌流直後の期間と、その後の急性拒絶反応の発生および細胞性免疫に関与する遺伝子の発現との関連をテストします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎同種移植レシピエントは一般的に健康であり、多くは移植後 3 か月までに職場に復帰します。

ただし、移植された腎臓の機能を維持するために、免疫抑制剤が投与されています。

説明

包含基準:

  • 80歳未満の腎臓の男女
  • 単一腹部臓器移植のレシピエント
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • ドナー血液および腎生検組織標本は、移植時に収集されます

除外基準:

  • 複合臓器移植の必要性。
  • -参加者または法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
  • -移植時のレシピエントにおける全身性細菌感染の臨床的証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
-移植後7日以内の透析の必要性として定義された各臓器の標準基準によって定義された早期臓器機能不全の発生率および移植後12か月以内の生検で証明された急性細胞拒絶の発生率
時間枠:それぞれ7日と12ヶ月
それぞれ7日と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セラム・クレアチン
時間枠:24ヶ月
移植時の炎症誘発性メディエーターと血清クレアチニンで測定される腎機能との相関
24ヶ月
慢性同種移植腎症の発生率
時間枠:24ヶ月
移植時の炎症誘発性メディエーターと慢性同種移植腎症の発生率との相関
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samuel Sultan, MD、Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2021年9月18日

研究の完了 (実際)

2021年9月18日

試験登録日

最初に提出

2011年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月5日

最初の投稿 (推定)

2011年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1004010988

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する