Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse des échantillons de tissus de biopsie du donneur au moment de la greffe de rein

20 novembre 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Profils d'ARNm et de microARN dans la transplantation rénale au moment de la reperfusion d'organes

Le but de cette étude est de voir si les substances mesurées dans un petit morceau de l'organe du donneur prédisent le bon fonctionnement de l'organe chez le receveur après la greffe. Nous testerons des échantillons de sang, d'urine et de tissus de biopsie dans cette étude. L'équipe de recherche examinera différents facteurs de risque dans l'organe du donneur qui prédisent l'efficacité du rein chez le receveur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fond:

La fonction rénale post-transplantation précoce peut être attribuée aux caractéristiques inhérentes du donneur, aux dommages dus au stockage, aux événements périopératoires et aux facteurs des receveurs. L'incidence des lésions graves des reins transplantés est de 10 à 25 % au début de la période post-transplantation. De plus, des formes plus légères de lésions rénales précoces de greffe peuvent avoir un impact sur la fonction à long terme de l'allogreffe. On a émis l'hypothèse que les lésions rénales graves de transplantation dans la période post-transplantation immédiate étaient associées à des taux de rejet plus élevés.

Hypothèse:

Dans l'enquête actuelle, nous aimerions tester les hypothèses selon lesquelles 1) l'expression de l'ARNm et du microARN des gènes pro-inflammatoires dans les tissus du donneur est un facteur de risque pour le développement d'un dysfonctionnement précoce de la greffe de rein et 2) l'expression précoce de l'ARNm et du microARN inflammatoire dans l'allogreffe est associée avec activation subséquente de l'immunité à médiation cellulaire, comme en témoigne l'incidence accrue d'épisodes de rejet aigu et l'expression accrue des gènes de l'immunité à médiation cellulaire au cours de la première année après la greffe.

Objectifs :

Objectif 1 : tester l'association entre l'expression de l'ARNm pro-inflammatoire et du microARN dans des échantillons de donneurs et le développement ultérieur d'un dysfonctionnement organique précoce dans la période immédiate suivant la transplantation.

Objectif 2 : Tester l'association de l'expression de l'ARNm et du microARN des médiateurs pro-inflammatoires dans l'organe transplanté dans la période immédiate de pré et post-reperfusion avec incidence ultérieure de rejet aigu et expression de gènes impliqués dans l'immunité à médiation cellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les receveurs d'allogreffe rénale sont généralement en bonne santé et bon nombre d'entre eux retournent au travail trois mois après la greffe.

Cependant, ils sont maintenus sur des médicaments immunosuppresseurs pour maintenir la fonction du rein transplanté.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de moins de 80 ans pour le rein
  • Receveurs d'une greffe d'organe abdominal unique
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Des échantillons de sang de donneur et de tissus de biopsie rénale sont prélevés au moment de la transplantation

Critère d'exclusion:

  • Nécessité d'une transplantation d'organes combinés.
  • Incapacité ou refus d'un participant ou d'un tuteur légal de fournir un consentement éclairé écrit
  • Preuve clinique d'infection bactérienne systémique chez le receveur au moment de la transplantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du dysfonctionnement précoce des organes, défini par des critères standard pour chaque organe défini comme le besoin de dialyse dans les 7 jours suivant la greffe et l'incidence du rejet cellulaire aigu prouvé par biopsie dans les 12 mois suivant la greffe
Délai: 7 jours et 12 mois, respectivement
7 jours et 12 mois, respectivement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatinine sérique
Délai: 24mois
Corrélation entre les médiateurs pro-inflammatoires au moment de la transplantation et la fonction rénale telle que mesurée par la créatinine sérique
24mois
Incidence de la néphropathie chronique d'allogreffe
Délai: 24mois
Corrélation entre les médiateurs pro-inflammatoires au moment de la greffe et l'incidence de la néphropathie chronique de l'allogreffe
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2011

Première publication (Estimé)

6 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1004010988

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner