Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ образцов донорской биопсии ткани во время трансплантации почки

20 ноября 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Профили мРНК и микроРНК в почечном трансплантате во время реперфузии органов

Цель этого исследования — выяснить, могут ли вещества, измеренные в небольшом кусочке донорского органа, предсказать, насколько хорошо орган будет функционировать у реципиента после трансплантации. В этом исследовании мы будем тестировать образцы крови, мочи и биопсийной ткани. Исследовательская группа будет изучать различные факторы риска в донорском органе, которые предсказывают, насколько хорошо почка будет работать у реципиента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план:

Ранняя посттрансплантационная функция почек может быть связана с врожденными характеристиками донора, повреждением при хранении, периоперационными событиями и факторами реципиента. Частота тяжелых повреждений трансплантированной почки составляет 10-25% в раннем посттрансплантационном периоде. Кроме того, более легкие формы раннего повреждения почки при трансплантации могут повлиять на долгосрочную функцию аллотрансплантата. Было высказано предположение, что тяжелое повреждение почки после трансплантации в период непосредственно после трансплантации связано с более высокой частотой отторжения.

Гипотеза:

В настоящем исследовании мы хотели бы проверить гипотезы о том, что 1) экспрессия мРНК и микроРНК провоспалительных генов в донорских тканях является фактором риска развития ранней дисфункции почечного трансплантата и 2) ранняя воспалительная экспрессия мРНК и микроРНК в аллотрансплантате связана с последующей активацией клеточно-опосредованного иммунитета, о чем свидетельствует увеличение частоты эпизодов острого отторжения и усиление экспрессии генов клеточно-опосредованного иммунитета в течение первого года после трансплантации.

Цели:

Цель 1: Проверить связь между провоспалительной экспрессией мРНК и микроРНК в донорских образцах и последующим развитием ранней органной дисфункции в ближайший период после трансплантации.

Цель 2: Проверить связь экспрессии мРНК и микроРНК провоспалительных медиаторов в трансплантированном органе в период непосредственно перед и после реперфузии с последующей частотой острого отторжения и экспрессией генов, участвующих в клеточно-опосредованном иммунитете.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты почечного аллотрансплантата, как правило, имеют хорошее здоровье, и многие из них возвращаются к работе через три месяца после трансплантации.

Тем не менее, они поддерживаются иммунодепрессантами для поддержания функции пересаженной почки.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины моложе 80 лет для почек
  • Реципиенты трансплантации одного органа брюшной полости
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Образцы донорской крови и биоптата почки берутся во время трансплантации.

Критерий исключения:

  • Необходимость комбинированной трансплантации органов.
  • Неспособность или нежелание участника или законного опекуна предоставить письменное информированное согласие
  • Клинические признаки системной бактериальной инфекции у реципиента во время трансплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ранней органной дисфункции, определяемая стандартными критериями для каждого органа, определяемая как потребность в диализе в течение 7 дней после трансплантации и частота случаев острого клеточного отторжения, подтвержденного биопсией, в течение 12 месяцев после трансплантации.
Временное ограничение: 7 дней и 12 месяцев соответственно
7 дней и 12 месяцев соответственно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: 24 месяца
Корреляция между провоспалительными медиаторами во время трансплантации и функцией почек, измеренной по креатинину в сыворотке
24 месяца
Частота хронической нефропатии аллотрансплантата
Временное ограничение: 24 месяца
Корреляция между провоспалительными медиаторами во время трансплантации и частотой хронической нефропатии аллотрансплантата
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Qatar National Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004010988

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться