Análisis de muestras de tejido de biopsia de donante en el momento del trasplante de riñón
Perfiles de ARNm y microARN en trasplante renal en el momento de la reperfusión de órganos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La función renal temprana posterior al trasplante se puede atribuir a las características inherentes del donante, el daño por almacenamiento y los eventos perioperatorios y los factores del receptor. La incidencia de lesiones graves en los riñones trasplantados es del 10 al 25 % en el período inicial posterior al trasplante. Además, las formas más leves de lesión renal temprana del trasplante pueden afectar la función del aloinjerto a largo plazo. Se ha planteado la hipótesis de que la lesión renal grave del trasplante en el período inmediatamente posterior al trasplante está asociada con tasas más altas de rechazo.
Hipótesis:
En la investigación actual, nos gustaría probar las hipótesis de que 1) la expresión de ARNm y microARN de genes proinflamatorios en los tejidos del donante es un factor de riesgo para el desarrollo de disfunción temprana del trasplante renal y 2) la expresión de ARNm y microARN inflamatorio temprano en el aloinjerto está asociada con la subsiguiente activación de la inmunidad mediada por células como lo demuestra el aumento de la incidencia de episodios de rechazo agudo y el aumento de la expresión de genes de inmunidad mediada por células durante el primer año posterior al trasplante.
Objetivos:
Objetivo 1: probar la asociación entre la expresión de ARNm proinflamatorio y microARN en muestras de donantes y el posterior desarrollo de disfunción orgánica temprana en el período inmediato posterior al trasplante.
Objetivo 2: Probar la asociación de la expresión de ARNm y microARN de mediadores proinflamatorios en el órgano trasplantado en el período inmediatamente anterior y posterior a la reperfusión con la incidencia posterior de rechazo agudo y la expresión de genes implicados en la inmunidad mediada por células.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los receptores de aloinjertos renales generalmente gozan de buena salud y muchos regresan al trabajo tres meses después del trasplante.
Sin embargo, se mantienen con medicamentos inmunosupresores para mantener la función del riñón trasplantado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres <80 años de edad para riñón
- Receptores de trasplante de un solo órgano abdominal
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Las muestras de tejido de biopsia de riñón y sangre del donante se recolectan en el momento del trasplante.
Criterio de exclusión:
- Necesidad de trasplante combinado de órganos.
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante o tutor legal para dar su consentimiento informado por escrito
- Evidencia clínica de infección bacteriana sistémica en el receptor en el momento del trasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de disfunción orgánica temprana, definida por criterios estándar para cada órgano definido como la necesidad de diálisis dentro de los 7 días posteriores al trasplante e incidencia de rechazo celular agudo comprobado por biopsia dentro de los 12 meses posteriores al trasplante
Periodo de tiempo: 7 días y 12 meses, respectivamente
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7 días y 12 meses, respectivamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 24 meses
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Correlación entre mediadores proinflamatorios en el momento del trasplante y la función renal medida por la creatinina sérica
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24 meses
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Incidencia de nefropatía crónica por aloinjerto
Periodo de tiempo: 24 meses
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Correlación entre mediadores proinflamatorios en el momento del trasplante e incidencia de nefropatía crónica del injerto
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1004010988
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