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Analisi dei campioni di tessuto bioptico del donatore al momento del trapianto di rene

20 novembre 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Profili di mRNA e microRNA nel trapianto renale al momento della riperfusione d'organo

Lo scopo di questo studio è vedere se le sostanze misurate in un piccolo pezzo dell'organo del donatore predice quanto bene l'organo funzionerà nel ricevente dopo il trapianto. In questo studio testeremo campioni di sangue, urina e biopsia. Il team di ricerca esaminerà diversi fattori di rischio nell'organo del donatore che prevedono quanto bene funzionerà il rene nel ricevente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La funzione renale post-trapianto precoce può essere attribuita alle caratteristiche intrinseche del donatore, al danno da conservazione, agli eventi perioperatori e ai fattori del ricevente. L'incidenza di lesioni gravi ai reni trapiantati è del 10-25% nel primo periodo post-trapianto. Inoltre, le forme più lievi di danno renale precoce da trapianto possono avere un impatto sulla funzione dell'allotrapianto a lungo termine. È stato ipotizzato che un grave danno renale da trapianto nell'immediato periodo post-trapianto sia associato a tassi più elevati di rigetto.

Ipotesi:

Nella presente indagine, vorremmo testare le ipotesi che 1) l'espressione di mRNA e microRNA di geni proinfiammatori nei tessuti del donatore sia un fattore di rischio per lo sviluppo della disfunzione precoce del trapianto di rene e 2) l'espressione infiammatoria precoce di mRNA e microRNA nell'allotrapianto sia associata con successiva attivazione dell'immunità cellulo-mediata come evidenziato dall'aumentata incidenza di episodi di rigetto acuto e dall'aumentata espressione dei geni dell'immunità cellulo-mediata durante il primo anno post-trapianto.

Obiettivi:

Obiettivo 1: Testare l'associazione tra mRNA proinfiammatorio e espressione di microRNA in campioni di donatori e successivo sviluppo di disfunzione d'organo precoce nel periodo immediatamente successivo al trapianto.

Obiettivo 2: Testare l'associazione dell'espressione di mRNA e microRNA di mediatori proinfiammatori nell'organo trapiantato nell'immediato periodo pre e post-riperfusione con conseguente incidenza di rigetto acuto ed espressione di geni coinvolti nell'immunità cellulo-mediata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I destinatari di allotrapianti renali sono generalmente in buona salute e molti tornano al lavoro entro tre mesi dal trapianto.

Tuttavia, vengono mantenuti con farmaci immunosoppressori per mantenere la funzione del rene trapiantato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine <80 anni per rene
  • Destinatari di un singolo trapianto di organi addominali
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • I campioni di sangue del donatore e di biopsia renale vengono raccolti al momento del trapianto

Criteri di esclusione:

  • Necessità di trapianto combinato di organi.
  • Incapacità o riluttanza di un partecipante o tutore legale a fornire il consenso informato scritto
  • Evidenza clinica di infezione batterica sistemica nel ricevente al momento del trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di disfunzione d'organo precoce, definita da criteri standard per ciascun organo definito come necessità di dialisi entro 7 giorni dal trapianto e incidenza di rigetto cellulare acuto comprovato dalla biopsia entro 12 mesi dal trapianto
Lasso di tempo: Rispettivamente 7 giorni e 12 mesi
Rispettivamente 7 giorni e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siero di creatinina
Lasso di tempo: 24 mesi
Correlazione tra mediatori proinfiammatori al momento del trapianto e funzione renale misurata dalla creatinina sierica
24 mesi
Incidenza di nefropatia cronica da allotrapianto
Lasso di tempo: 24 mesi
Correlazione tra mediatori proinfiammatori al momento del trapianto e incidenza di nefropatia cronica da allotrapianto
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Qatar National Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2011

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1004010988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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