Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av donorbiopsi-vevsprøver på tidspunktet for nyretransplantasjon

20. november 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

mRNA- og mikroRNA-profiler i nyretransplantasjon på tidspunktet for organreperfusjon

Hensikten med denne studien er å se om stoffer målt i et lite stykke av donororganet forutsier hvor godt organet vil fungere hos mottakeren etter transplantasjon. Vi vil teste blod-, urin- og biopsivevsprøver i denne studien. Forskerteamet skal se på ulike risikofaktorer i donororganet som forutsier hvor godt nyren vil klare seg hos mottakeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Tidlig post-transplantasjon nyrefunksjon kan tilskrives iboende donoregenskaper, skade fra lagring og perioperative hendelser og mottakerfaktorer. Forekomsten av alvorlig skade på transplantasjonsnyrene er 10-25 % i den tidlige perioden etter transplantasjonen. I tillegg kan mildere former for tidlig transplantert nyreskade påvirke langsiktig allograftfunksjon. Alvorlig transplantasjonsnyreskade i den umiddelbare perioden etter transplantasjon har blitt antatt å være assosiert med høyere forekomst av avstøting.

Hypotese:

I den nåværende undersøkelsen ønsker vi å teste hypotesene om at 1) mRNA- og mikroRNA-ekspresjon av proinflammatoriske gener i donorvev er en risikofaktor for utvikling av tidlig nyretransplantasjonsdysfunksjon og 2) tidlig inflammatorisk mRNA- og mikroRNA-ekspresjon i allotransplantatet er assosiert med påfølgende aktivering av cellemediert immunitet som bevist ved økt forekomst av akutte avstøtningsepisoder og økt ekspresjon av cellemedierte immunitetsgener i løpet av det første året etter transplantasjon.

Mål:

Mål 1: Teste sammenhengen mellom proinflammatorisk mRNA og mikroRNA-ekspresjon i donorprøver og påfølgende utvikling av tidlig organdysfunksjon i den umiddelbare perioden etter transplantasjon.

Mål 2: Test assosiasjonen av mRNA- og mikroRNA-ekspresjon av proinflammatoriske mediatorer i det transplanterte organet i den umiddelbare pre- og post-reperfusjonsperioden med påfølgende forekomst av akutt avvisning og ekspresjon av gener involvert i cellemediert immunitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyreallograftmottakere er generelt ved god helse, og mange kommer tilbake til jobb tre måneder etter transplantasjonen.

Imidlertid opprettholdes de på immunsuppressive medisiner for å opprettholde funksjonen til den transplanterte nyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner <80 år for nyre
  • Mottakere av enkelt abdominal organtransplantasjon
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Donorblod- og nyrebiopsivevsprøver samles inn ved transplantasjonstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for kombinert organtransplantasjon.
  • Manglende evne eller vilje hos en deltaker eller verge til å gi skriftlig informert samtykke
  • Klinisk bevis på systemisk bakteriell infeksjon hos mottakeren ved transplantasjonstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av tidlig organdysfunksjon, definert av standardkriterier for hvert organ definert som behov for dialyse innen 7 dager etter transplantasjon og forekomst av biopsi bevist akutt cellulær avvisning innen 12 måneder etter transplantasjon
Tidsramme: 7 dager og 12 måneder, henholdsvis
7 dager og 12 måneder, henholdsvis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 måneder
Korrelasjon mellom proinflammatoriske mediatorer på tidspunktet for transplantasjon og nyrefunksjon målt ved serumkreatinin
24 måneder
Forekomst av kronisk allograft nefropati
Tidsramme: 24 måneder
Korrelasjon mellom proinflammatoriske mediatorer på tidspunktet for transplantasjon og forekomst av kronisk allograft nefropati
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1004010988

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere