신장 이식 시 기증자 생검 조직 샘플 분석
신장 이식 시 장기 재관류 시 mRNA 및 microRNA 프로파일
연구 개요
상세 설명
배경:
초기 이식 후 신장 기능은 고유한 기증자 특성, 보관으로 인한 손상, 수술 전후 사건 및 수혜자 요인에 기인할 수 있습니다. 이식 신장의 심각한 손상 발생률은 이식 후 초기에 10-25%입니다. 또한 경미한 형태의 초기 이식 신장 손상은 장기적인 동종이식 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이식 직후의 심각한 이식 신장 손상은 더 높은 거부율과 관련이 있는 것으로 가정되었습니다.
가설:
본 연구에서는 1) 기증자 조직에서 proinflammatory 유전자의 mRNA 및 microRNA 발현이 조기 신장이식 기능장애 발생의 위험인자이며, 2) 동종이식편에서 초기 염증성 mRNA 및 microRNA 발현이 연관되어 있다는 가설을 검증하고자 한다. 이식 후 1년 동안 급성 거부 반응의 발생률 증가 및 세포 매개 면역 유전자의 발현 증가로 입증된 바와 같이 세포 매개 면역의 후속 활성화.
목표:
목표 1: 기증자 샘플에서 전 염증성 mRNA와 마이크로 RNA 발현 사이의 연관성과 이식 직후에 초기 장기 기능 장애의 후속 발달을 테스트합니다.
목표 2: 세포 매개 면역에 관여하는 유전자의 급성 거부 및 발현의 후속 발생률과 재관류 직전 및 후 기간에 이식된 기관에서 전염증성 매개체의 mRNA 및 마이크로RNA 발현의 연관성을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
신장 동종이식 수혜자는 일반적으로 건강 상태가 양호하며 이식 후 3개월 이내에 직장에 복귀하는 경우가 많습니다.
그러나 그들은 이식된 신장의 기능을 유지하기 위해 면역억제제로 유지됩니다.
설명
포함 기준:
- 신장의 경우 80세 미만의 남녀
- 단일 복부 장기 이식 수혜자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 기증자 혈액 및 신장 생검 조직 표본은 이식 시 수집됩니다.
제외 기준:
- 결합 장기 이식이 필요합니다.
- 참가자 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음
- 이식 당시 수혜자의 전신 세균 감염에 대한 임상적 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 7일 이내에 투석이 필요한 것으로 정의된 각 장기에 대한 표준 기준에 의해 정의된 초기 장기 기능 장애의 발생률 및 이식 후 12개월 이내에 생검으로 입증된 급성 세포 거부반응의 발생률
기간: 각각 7일과 12개월
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각각 7일과 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 24개월
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혈청 크레아티닌으로 측정한 이식 시 전염증성 매개체와 신기능 간의 상관관계
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24개월
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만성 동종이식 신병증의 발생률
기간: 24개월
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이식 시 전염증성 매개체와 만성 동종이식 신병증 발생률의 상관관계
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1004010988
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