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肾移植时供体活检组织样本的分析

2025年11月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

器官再灌注时肾移植中的 mRNA 和 microRNA 图谱

这项研究的目的是看看在一小块供体器官中测量的物质是否可以预测移植后器官在受体体内的功能。 在这项研究中，我们将检测血液、尿液和活检组织样本。 研究小组将研究供体器官中的不同风险因素，这些因素可以预测肾脏在接受者体内的表现。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

早期移植后肾功能可归因于固有的供体特征、储存损伤、围手术期事件和受体因素。 在移植后早期，移植肾脏严重损伤的发生率为 10-25%。 此外，较轻形式的早期移植肾损伤会影响长期的同种异体移植物功能。 假设移植后即刻发生的严重移植肾损伤与较高的排斥率有关。

假设：

在目前的调查中，我们想检验以下假设：1) 供体组织中促炎基因的 mRNA 和 microRNA 表达是早期肾移植功能障碍发展的危险因素，以及 2) 同种异体移植物中的早期炎症 mRNA 和 microRNA 表达是相关的随着移植后第一年急性排斥事件发生率的增加和细胞介导免疫基因表达的增加，随后细胞介导的免疫被激活。

目标：

目标 1：测试供体样本中促炎性 mRNA 和 microRNA 表达与移植后早期器官功能障碍的后续发展之间的关联。

目标 2：测试再灌注前和再灌注后移植器官中促炎介质的 mRNA 和 microRNA 表达与随后急性排斥反应发生率和参与细胞介导免疫的基因表达之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

同种异体肾移植受者通常身体健康，许多人在移植后三个月内重返工作岗位。

然而，它们靠免疫抑制药物维持，以维持移植肾的功能。

描述

纳入标准：

  • 男性和女性 <80 岁的肾脏
  • 单腹部器官移植受者
  • 提供书面知情同意书的能力
  • 在移植时收集供体血液和肾活检组织标本

排除标准：

  • 需要联合器官移植。
  • 参与者或法定监护人无法或不愿提供书面知情同意书
  • 移植时受者全身细菌感染的临床证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
早期器官功能障碍的发生率，由每个器官的标准标准定义为移植后 7 天内需要透析和移植后 12 个月内活检证实的急性细胞排斥反应的发生率
大体时间：分别为 7 天和 12 个月
分别为 7 天和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酐
大体时间：24个月
移植时促炎介质与血清肌酐测量的肾功能之间的相关性
24个月
慢性同种异体移植物肾病的发病率
大体时间：24个月
移植时促炎介质与慢性移植肾肾病发生率的相关性
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weill Medical College of Cornell University

合作者

Qatar National Research Fund

调查人员

  • 首席研究员：Samuel Sultan, MD、Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月18日

研究完成 (实际的)

2021年9月18日

研究注册日期

首次提交

2011年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月5日

首次发布 (估计的)

2011年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1004010988

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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