Análise de amostras de tecido de biópsia de doador no momento do transplante renal
Perfis de mRNA e microRNA no Transplante Renal no Momento da Reperfusão do Órgão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
A função renal precoce pós-transplante pode ser atribuída a características inerentes do doador, danos decorrentes do armazenamento, eventos perioperatórios e fatores do receptor. A incidência de lesões graves nos rins transplantados é de 10-25% no período inicial pós-transplante. Além disso, formas mais brandas de lesão renal precoce podem afetar a função do aloenxerto a longo prazo. A lesão renal grave do transplante no período pós-transplante imediato tem sido associada a taxas mais altas de rejeição.
Hipótese:
Na presente investigação, gostaríamos de testar as hipóteses de que 1) a expressão de mRNA e microRNA de genes pró-inflamatórios em tecidos doadores é um fator de risco para o desenvolvimento de disfunção precoce do transplante renal e 2) a expressão precoce de mRNA e microRNA inflamatório no aloenxerto está associada com subseqüente ativação da imunidade mediada por células, conforme evidenciado pelo aumento da incidência de episódios de rejeição aguda e aumento da expressão de genes de imunidade mediada por células durante o primeiro ano pós-transplante.
Mira:
Objetivo 1: Testar a associação entre expressão pró-inflamatória de mRNA e microRNA em amostras de doadores e subsequente desenvolvimento de disfunção orgânica precoce no período imediato após o transplante.
Objetivo 2: Testar a associação da expressão de mRNA e microRNA de mediadores pró-inflamatórios no órgão transplantado no período pré e pós-reperfusão imediato com posterior incidência de rejeição aguda e expressão de genes envolvidos na imunidade mediada por células.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os receptores de aloenxertos renais geralmente gozam de boa saúde e muitos retornam ao trabalho três meses após o transplante.
No entanto, eles são mantidos com medicamentos imunossupressores para manter a função do rim transplantado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres <80 anos de idade para rim
- Receptores de transplante de órgão abdominal único
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Sangue de doadores e amostras de tecidos de biópsia renal são coletados no momento do transplante
Critério de exclusão:
- Necessidade de transplante combinado de órgãos.
- Incapacidade ou falta de vontade de um participante ou responsável legal em fornecer consentimento informado por escrito
- Evidência clínica de infecção bacteriana sistêmica no receptor no momento do transplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de disfunção orgânica precoce, definida por critérios padrão para cada órgão, definida como a necessidade de diálise em até 7 dias após o transplante e incidência de rejeição celular aguda comprovada por biópsia em até 12 meses após o transplante
Prazo: 7 dias e 12 meses, respectivamente
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7 dias e 12 meses, respectivamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Creatinina sérica
Prazo: 24 meses
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Correlação entre mediadores pró-inflamatórios no momento do transplante e função renal medida pela creatinina sérica
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24 meses
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Incidência de nefropatia crônica do enxerto
Prazo: 24 meses
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Correlação entre mediadores pró-inflamatórios no momento do transplante e incidência de nefropatia crônica do enxerto
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1004010988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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