Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajien biopsiakudosnäytteiden analyysi munuaisensiirron aikana

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

mRNA- ja mikroRNA-profiilit munuaissiirrossa elinten reperfuusion aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustavatko pienestä luovuttajaelimen palasta mitatut aineet, kuinka hyvin elin toimii vastaanottajassa siirron jälkeen. Tässä tutkimuksessa testaamme veri-, virtsa- ja biopsiakudosnäytteitä. Tutkimusryhmä tarkastelee erilaisia ​​luovuttajaelimen riskitekijöitä, jotka ennustavat, kuinka hyvin munuainen pärjää vastaanottajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Varhainen transplantaation jälkeinen munuaistoiminnan voidaan katsoa johtuvan luontaisista luovuttajan ominaisuuksista, varastoinnin aiheuttamista vaurioista sekä perioperatiivisista tapahtumista ja vastaanottajatekijöistä. Vakavien munuaisten vaurioiden ilmaantuvuus on 10-25 % varhaisessa siirron jälkeisessä vaiheessa. Lisäksi lievemmät varhaisen siirteen munuaisvaurion muodot voivat vaikuttaa pitkäaikaiseen allograftin toimintaan. Vakavan elinsiirron munuaisvaurion välittömästi siirron jälkeisellä jaksolla on oletettu liittyvän korkeampaan hyljintäasteeseen.

Hypoteesi:

Tässä tutkimuksessa haluaisimme testata hypoteeseja, joiden mukaan 1) proinflammatoristen geenien mRNA- ja mikroRNA-ilmentyminen luovuttajakudoksissa on riskitekijä munuaisen varhaisen siirtohäiriön kehittymiselle ja 2) varhainen tulehduksellinen mRNA- ja mikroRNA-ekspressio allograftissa liittyy myöhemmän soluvälitteisen immuniteetin aktivoitumisen kanssa, mistä on osoituksena lisääntynyt akuuttien hylkimisjaksojen ilmaantuvuus ja lisääntynyt soluvälitteisten immuniteettigeenien ilmentyminen ensimmäisen vuoden aikana siirron jälkeen.

Tavoitteet:

Tavoite 1: Testaa tulehdusta edistävän mRNA:n ja mikroRNA:n ilmentymisen välinen yhteys luovuttajanäytteissä ja myöhemmän varhaisen elimen toimintahäiriön kehittyminen välittömästi siirron jälkeen.

Tavoite 2: Testaa proinflammatoristen välittäjien mRNA:n ja mikroRNA:n ilmentymisen yhteyttä siirretyssä elimessä välittömässä ennen reperfuusiota ja sen jälkeisessä jaksossa seuraavien akuutin hyljintäreaktion ja soluvälitteiseen immuniteettiin osallistuvien geenien ilmentymisen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaissiirteen vastaanottajat ovat yleensä hyvässä kunnossa ja monet palaavat töihin kolmen kuukauden kuluessa siirrosta.

Niitä kuitenkin ylläpidetään immunosuppressiivisilla lääkkeillä siirretyn munuaisen toiminnan ylläpitämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 80-vuotiaat miehet ja naiset munuaisten osalta
  • Yksittäisen vatsan alueen elinsiirron vastaanottajat
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Luovuttajan veri- ja munuaisbiopsiakudosnäytteet kerätään siirrossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetyn elinsiirron tarve.
  • Osallistujan tai laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kliiniset todisteet systeemisestä bakteeri-infektiosta vastaanottajalla siirtohetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaisen elimen toimintahäiriön ilmaantuvuus, joka määritellään vakiokriteereillä kullekin elimelle, joka määritellään dialyysin tarpeeksi 7 päivän kuluessa siirrosta ja biopsialla todistetun akuutin solun hylkimisreaktion ilmaantuvuus 12 kuukauden sisällä siirrosta
Aikaikkuna: 7 päivää ja 12 kuukautta, vastaavasti
7 päivää ja 12 kuukautta, vastaavasti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Korrelaatio proinflammatoristen välittäjien välillä siirron aikana ja munuaistoiminnan välillä seerumin kreatiniinilla mitattuna
24 kuukautta
Kroonisen allograftin nefropatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Korrelaatio proinflammatoristen välittäjien välillä transplantaation aikana ja kroonisen allograftin nefropatian esiintyvyyden välillä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Sultan, MD, Weill Cornell Medicine/Department of Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1004010988

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa